Mechelen, België; 17 april 2014 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat zij van GSK de volgende informatie heeft ontvangen over de JAK-1 remmer die GSK heeft gelicenseerd:
“Het klinisch onderzoek JAK116679 betreft een Fase 2A studie naar de veiligheid en werkzaamheid van GSK2586184 bij 66 patiënten met chronische psoriasis. Het onderzoek van 12 weken, uitgevoerd in meerdere ziekenhuizen, betrof verschillende doseringen (100, 200 of 400 mg, alle tweemaal daags) in vergelijking met placebo. De resultaten tonen aan dat bij patiënten die 400 mg van het medicijn kregen, een significant hoger aantal de gewenste verbetering liet zien dan bij placebo. De verbetering is bepaald als het aantal patiënten met een score van ≥75% bij de zgn. Psoriasis Area Severity Index (PASI75) na 12 weken. De PASI75-respons van patiënten op placebo was volgens verwachting.
Gedurende de behandeling waren de meest voorkomende bijwerkingen hoofdpijn, (36% bij placebo, 27% GSK258184) en verkoudheid (21% bij placebo, 29% GSK2586184). GSK blijft verantwoordelijk voor de studie en gaat alle resultaten uitvoerig analyseren alvorens volgende stappen te zetten. De volledige analyse van de resultaten van het onderzoek zullen gepresenteerd worden op een wetenschappelijk congres en/of in een publicatie.”
“Galapagos is blij met de werkzaamheid van GSK2586184 in dit onderzoek bij psoriasis-patiënten. Dit is de tweede JAK1-remmer van Galapagos die werkzaamheid aantoont in patiënten (de eerste betrof GLPG0634 bij reuma-patiënten). De eerstvolgende patiënten resultaten van een Galapagos-programma worden verwacht in juni 2014: het Fase 2 onderzoek met GLPG0974, een eigen medicijn voor de darmontsteking colitis ulcerosa,” zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos.
GSK2586184 is door Galapagos ontdekt en ontwikkeld binnen de alliantie met GSK. GSK heeft in februari 2012 een licentie genomen op het medicijn en verkreeg hierbij de wereldwijde rechten op verdere ontwikkeling en commercialisering. Galapagos kan, zonder verdere kosten, nog €34M aan succesbetalingen van GSK ontvangen, en tot aan twee-cijferige royalty’s op de wereldwijde verkopen in alle therapeutische toepassingen van GSK2586184.

tijd 09.27 Galapagos EUR 16,15 +62ct vol. 18.566