De Raad van Bestuur van Biolex Therapeutics (http://www.biolex.com/index.html), Inc kondigde op 9 november j.l. de benoeming van Kurt Graves als Executive Chairman van de Raad van Bestuur. In this newly created position, Mr. Graves will provide strategic leadership to the Board and work closely with executive management as the Company advances its potential blockbuster Locteron (http://www.biolex.com/locteron-.htm) @, a next-generation interferon for hepatitis C (HCV) (http://www.biolex.com/companyoverview.htm) , into late-stage development and prepares for strategic partnering and selection of commercialization alternatives for the product.
In deze nieuw gecreëerde functie, de heer Graves zal leiding geven aan de strategische raad van bestuur en werken nauw samen met het uitvoerend management als de onderneming voorschotten zijn potentiële blockbuster Locteron (http://www.biolex.com/locteron-.htm) @, een volgende generatie interferon voor hepatitis C (HCV) (http://www.biolex.com/companyoverview.htm), tot in de late fase van ontwikkeling en bereidt voor op strategische partnering en selectie van commercialisering alternatieven voor het product. Locteron, the only controlled-release interferon alpha, is designed to offer key advantages compared to currently marketed interferons as a core component of combination therapies for the treatment of hepatitis C, including reduced flu-like symptoms, reduced rates of depression, and a less-frequent dosing regimen with half the number of injections. Locteron, het enige gecontroleerde afgifte van interferon alfa, is ontworpen om, bieden belangrijke voordelen ten opzichte van momenteel op de markt interferonen als een kernonderdeel van de combinatie therapieën voor de behandeling van hepatitis C, waaronder een verlaging van griep-achtige symptomen verlaagde tarieven van depressie, en een minder -frequente doseringsschema met de helft van het aantal injecties.
"I am excited about this opportunity to lead Biolex's Board and work with the highly experienced management team as we continue to build substantial value in the Company," said Mr. Graves. "Ik ben enthousiast over deze kans om raad leiden Biolex en werken met de zeer ervaren management team als we doorgaan met de waarde op te bouwen aanzienlijk in het bedrijf," zei meneer Graves. "I have a high level of confidence in Locteron, the Company's next-generation interferon (http://www.biolex.com/locteron-.htm) , and its ability to capitalize on the explosive growth expected in HCV over the next ten to fifteen years. Three things were clear from the clinical results recently presented at The American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) meeting: interferon will continue to play a critical role in maximizing cure rates in HCV; better-tolerated next-generation interferons like Locteron are desperately needed to improve 'regimen tolerability' and maximize market penetration; and, new combination regimens involving Locteron and direct acting antivirals have great potential to significantly raise and redefine a new standard of care for HCV." "Ik heb een hoog niveau van vertrouwen in Locteron, het bedrijf van de volgende generatie interferon (http://www.biolex.com/locteron-.htm), en haar vermogen om HCV kapitaliseren op de explosieve groei verwacht in de komende tien vijftien jaar. drie dingen waren duidelijk uit de klinische resultaten die onlangs zijn gepresenteerd op de Amerikaanse Vereniging voor de Studie van leverziekte (AASLD) bijeenkomst: interferon zal blijven spelen in het maximaliseren van een kritische genezingspercentages in HCV; beter verdragen van de volgende generatie interferonen als Locteron zijn hard nodig te verbeteren 'regime tolerantie' en het maximaliseren van marktpenetratie, en, nieuwe combinatie behandelingen ondergaan, waarbij Locteron en direct werkend antivirale middelen hebben een groot potentieel aanzienlijk te verhogen en te herdefiniëren een nieuwe standaard van zorg voor HCV ".
"Our aim is to leverage and combine Locteron's next-generation tolerability and dosing advantages with the best direct-acting anti-virals to shape the next breakthroughs in combination therapy. We will target cure rates over 90%, further reducing treatment durations while also dramatically improving tolerability and dosing simplicity for patients," Mr. Graves added. "Ons doel is om leverage en combineren Locteron's next-generation verdraagbaarheid en doseren voordelen met de beste direct werkende antivirale middelen op de therapie vorm aan de volgende doorbraken in combinatie. We zullen richten genezingspercentage van meer dan 90%, een verdere vermindering van duur van de kuur, terwijl ook dramatisch verbetering van de verdraagbaarheid en doseren van eenvoud voor patiënten, "Mr Graves toegevoegd. "With limited competition in the interferon segment, Locteron is emerging as potentially the best and most combinable interferon in a market projected to exceed $40 billion in cumulative interferon sales alone over the next 10 years as millions of patients seek to achieve a virological cure from this global epidemic." "Met beperkte concurrentie in de interferon-segment, is Locteron in opkomst als mogelijk de beste en meest combineren interferon in een markt naar verwachting alleen al meer dan $ 40 miljard in cumulatieve verkoop van interferon in de komende 10 jaar miljoenen patiënten te zoeken om dit te bereiken een virologisch genezen van wereldwijde epidemie. "
"Kurt is well known to Biolex and our Board, having been a close advisor for business development, clinical strategies and other strategic matters during the past six months, and he brings an important new dimension to our team," said Jan Turek, President and Chief Executive Officer of Biolex. "Kurt is bekend aan Biolex en onze Raad van Bestuur, na een goede adviseur voor business development, klinische strategieën en andere strategische zaken tijdens de afgelopen zes maanden, en hij brengt een belangrijke nieuwe dimensie toe aan ons team," zei Jan Turek, President en Chief Executive Officer van Biolex. "His background is highly aligned with our strategic opportunities, and he has deep knowledge and expertise relevant to the hepatitis C market. I look forward to Kurt's continued work with our team to help take Biolex to the next level." "Zijn achtergrond is zeer in lijn met onze strategische kansen, en hij heeft diepgaande kennis en expertise die relevant zijn voor het hepatitis C-markt. Ik kijk uit naar voortzetting van de werkzaamheden Kurt's met ons team om te helpen Biolex naar het volgende niveau."
Mr. Graves most recently served as Executive Vice President, Chief Commercial Officer and Head, Strategic Development at Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX). De heer Graves meest recentelijk als Executive Vice President, Chief Commercial Officer en hoofd, Strategic Development bij Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX). During his tenure, Vertex's market cap increased from $2 billion to nearly $8 billion based on the advancement of several blockbuster potential drugs, including Telaprevir@, as well as the completion of several strategic transactions. Tijdens zijn ambtstermijn, Vertex marktkapitalisatie steeg van $ 2 miljard naar bijna 8 miljard dollar op basis van de voortgang van de verschillende potentiële blockbuster drugs, waaronder Telaprevir @, alsmede de voltooiing van verscheidene strategische transacties. Prior to joining Vertex, Mr. Graves held various senior leadership positions at Novartis Pharmaceuticals, including US General Manager and Head of Commercial Operations. Voordat hij bij Vertex, de heer Graves bekleedde diverse leidinggevende functies vervuld bij Novartis Pharmaceuticals, inclusief de Amerikaanse General Manager en hoofd van Commercial Operations. He later served as Novartis' global head of the General Medicines business and Chief Marketing Officer for the Pharmaceuticals Division during a period of record growth and multiple blockbuster launches. Later diende hij als Global Head Novartis 'van de Algemene Geneesmiddelen zakelijke en Chief Marketing Officer voor de Farmaceutische Divisie gedurende een periode van recordgroei en meerdere blockbuster lanceringen. Prior to joining Novartis, Mr. Graves held various general management positions at Merck and Astra/Merck Pharmaceuticals, including US GI Business Unit Head, with responsibility for Prilosec@, Nexium@ and the Prilosec OTC alliance with P&G. Voordat hij bij Novartis, de heer Graves bekleedde diverse functies bij het algemeen management Merck en Astra / Merck Pharmaceuticals, inclusief de Amerikaanse GI Business Unit hoofd, met verantwoordelijkheid voor Prilosec @, Nexium @ en de Prilosec OTC alliantie met P & G.
In addition to his new post as Executive Chairman of Biolex Therapeutics, Mr. Graves serves as Executive Chairman of Intarcia Therapeutics, and as a Director at Pulmatrix Pharmaceuticals, Alevium Pharmaceuticals and Entra Therapeutics. Naast zijn nieuwe functie als Executive Chairman van Biolex Therapeutics, de heer Graves dient als Executive Chairman van Intarcia Therapeutics, en als directeur bij Pulmatrix Pharmaceuticals, Alevium Pharmaceuticals en Entra Therapeutics. Mr. Graves earned his BS in Biology from Hillsdale College. De heer Graves BS behaalde zijn in de biologie van Hillsdale College.
Locteron OverviewLocteron, controlled-release interferon alpha 2b, is designed to offer key advantages compared to currently approved products, including reduced flu-like symptoms and rates of depression, and cutting in half the number of injections required. Locteron OverviewLocteron, gecontroleerde afgifte van interferon alfa 2b, is ontworpen om een depressie te bieden belangrijke voordelen ten opzichte van huidige goedgekeurde producten, waaronder een verlaging griep-achtige symptomen en de tarieven van, en snijden in de helft van het aantal benodigde injecties. In contrast to Locteron, the currently approved products, Pegasys@ and PEG-Intron, are immediate-release products that lack a controlled-release mechanism. In tegenstelling tot Locteron, zijn de huidige goedgekeurde producten, Pegasys @ en PEG-Intron, zijn met onmiddellijke afgifte producten dat mechanisme ontbreken van een gecontroleerde afgifte. The two-drug combination of interferon alpha and ribavirin serves as the current standard of care for the treatment of hepatitis C. De twee-drug combinatie van interferon alfa en ribavirine dient als de huidige standaard van zorg voor de behandeling van hepatitis C. The launch of the first direct-acting anti-viral (DAA) product, projected for 2011, will transform treatment of genotype-1 patients to a triple-drug therapy (interferon plus ribavirin plus DAA) and substantially raise cure rates. De lancering van de eerste direct-werkende anti-virale (DAA) product, geprojecteerd voor 2011, zal transformeren behandeling van genotype-1 patiënten met een triple-medicamenteuze behandeling (interferon plus ribavirine plus DAA) en aanzienlijk te verhogen gezondheidswinst te boeken. Other recent triple or quad drug combinations with interferon (including interferon plus ribavirin plus two DAA agents) have shown promise in early clinical testing, further solidifying the continued role of interferon in the treatment of hepatitis C. It is estimated that worldwide sales of interferon products for the treatment of hepatitis C will approach $6 billion by 2016. Andere recente triple of quad drugs in combinatie met interferon (met inbegrip van interferon plus ribavirine plus twee agenten DAA) hebben aangetoond belofte in vroege klinische testen, verder te laten stollen van de continuering van de rol van interferon bij de behandeling van hepatitis C. Er wordt geschat dat de wereldwijde verkopen van interferon producten voor de behandeling van hepatitis C zal miljard benadering 6 dollar in 2016.
Locteron incorporates an advanced controlled-release drug delivery technology that allows dosing once every two weeks, more convenient than Pegasys and PEG-Intron, each of which require dosing every week. More importantly, Locteron's controlled-release mechanism results in the gradual release of interferon alpha 2b to patients over the duration of two weeks and avoids the early peak plasma levels of the active interferon that characterize the pegylated interferons. Locteron is uitgerust met een geavanceerde controlled release drug delivery technologie die het mogelijk maakt toediening eenmaal per twee weken, handiger dan Pegasys en PEG-Intron, elk van die eisen dosering elke week. Belangrijker is Locteron gecontroleerde vrijgave-mechanisme resulteert in de geleidelijke afgifte van interferon alfa 2b om patiënten over de duur van twee weken en vermijdt de vroege piek plasmaspiegels van het interferon, die kenmerkend zijn voor de interferonen gepegyleerd. This controlled-release mechanism is designed to reduce the frequency and severity of flu-like symptoms and depression commonly experienced by patients treated with pegylated interferons. Deze gecontroleerde afgifte mechanisme is ontworpen om een depressie te verminderen de frequentie en ernst van griep-achtige symptomen en algemeen ervaren door patiënten behandeld met gepegyleerde interferonen.
Locteron is an investigational therapeutic candidate and has not been approved for sale by the United States Food and Drug Administration or by any international regulatory agency. Locteron is een kandidaat-medicijn en is niet goedgekeurd voor verkoop door de Amerikaanse Food and Drug Administration of door enige andere internationale regelgevende instantie.
About Biolex TherapeuticsBiolex is a biopharmaceutical company that uses its patented LEX System(SM) (http://www.biolex.com/lexsystem.htm) to develop follow-on biologics, hard-to-make therapeutic proteins and to optimize monoclonal antibodies. Over Biolex TherapeuticsBiolex is een biofarmaceutisch bedrijf dat gebruik maakt van zijn gepatenteerde LEX System (SM) (http://www.biolex.com/lexsystem.htm) te ontwikkelen follow-on Biologics, hard-to-make therapeutische eiwitten en monoklonale antilichamen te optimaliseren . The LEX System is a novel technology that genetically transforms the aquatic plant Lemna to enable the production of biologic product candidates. Het LEX System is een nieuwe technologie die genetisch wordt getransformeerd de waterplant Lemna om de productie van biologische producten kandidaten. The company's product candidates are designed to provide best-in-class efficacy/tolerability profiles while incorporating proven mechanisms of action. Het bedrijf het product kandidaten zijn ontworpen om de werkzaamheid te leveren best-in-class / verdraagbaarheid profielen terwijl de integratie van bewezen werkingsmechanismen. Biolex's lead product candidate, Locteron@, is in Phase 2b clinical testing for the treatment of chronic hepatitis C. Biolex has also developed two other product candidates that capitalize on the benefits of the LEX System. het belangrijkste product van Biolex als kandidaat-lidstaat, Locteron @, is in fase 2b klinische testen voor de behandeling van chronische hepatitis C. Biolex heeft ook twee andere kandidaat-producten die inspelen op de voordelen van de LEX System. BLX-155 is a direct-acting thrombolytic designed to dissolve blood clots in patients. BLX-155 is een direct werkend trombolytische ontworpen om stolsels op te lossen bloed bij patiënten. BLX-301 is a humanized anti-CD20 antibody glyco-optimized for the treatment of non- Hodgkin's B-cell lymphoma and other diseases. BLX-301 is een gehumaniseerd anti-CD20 antilichaam glyco-geoptimaliseerd voor de behandeling van non-Hodgkin B-cel lymfoom en andere ziekten.
Door The Associated Press
Al eerder in het Engels geplaatst (red. XEA.nl), maar op verzoek naar 't Nederlands gezet. Niet geheel.
toevoeging op 19 nov. 2010 om 07.34
Wij kwamen dit nog tegen,
Over Locteron.
“The strong viral response of Locteron achieved with once-every-two-week dosing is an improvement over current interferons, and I am impressed by the consistency of the flu-like effect across trials and different reporting methodologies,” said Nezam Afdhal, M.D., Chief of Hepatology at Beth Deaconess Medical Center, Harvard Medical School. “The reduction in symptoms of depression is quite promising and needs to be followed up in additional clinical evaluation. The Locteron safety and tolerability results are clearly important as recent clinical results demonstrate that interferon is likely to remain a core component of future treatment regimens that incorporate the new direct-acting anti-virals, highlighting the need for a more tolerable interferon to reduce the side-effect burden on patients from these multi-drug combinations and maximize their adherence to treatment.”
lees meer o.a. op
http://www.hepatitis-central.com/mt/archives/2010/11/locteron_triump.html
