Galapagos presenteert nieuwe data van langetermijn-uitbreidingsstudie van filgotinib bij colitis ulcerosa op jaarlijks ECCO congres 2023
Zes presentaties tonen Galapagos' betrokkenheid bij inflammatoire darmziekten (IBD)
Nieuwe analyses van de fase 3 SELECTION en SELECTION langetermijn-uitbreidingsstudies (LTE) van Jyseleca® (filgotinib, een orale, eenmaal daagse, preferentiële JAK1-remmer) zullen worden gepresenteerd
SELECTIONLTE toonde aan dat filgotinib een consistent veiligheidsprofiel behield; symptomatische remissie en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL) verbeterde bij patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU) die gedurende bijna vier jaar filgotinib 200mg kregen

Mechelen, België; 27 februari 2023, 22.01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) zal nieuwe data presenteren op het jaarlijkse congres van de European Crohn's and Colitis Organization (ECCO) dat plaatsvindt van 1-4 maart 2023.

In een aantal abstracts zullen analyses uit het SELECTION-programma met filgotinib worden gepresenteerd. Deze omvatten nieuwe analyses van de langetermijn-uitbreidingsstudie die de veiligheid en werkzaamheid van filgotinib bij CU gedurende bijna vier jaar evalueert; een analyse van het langdurig voordeel van filgotinib bij CU; een analyse die factoren onderzoekt die zijn geassocieerd met partial Mayo Clinic Score (pMCS) over time; en analyses van het effect van filgotinib op bloedarmoede bij CU-patiënten.

Daarnaast zal Galapagos pooled gegevens presenteren van vijf fase 2/3-onderzoeken, en twee langetermijn-uitbreidingsstudies van filgotinib om meer inzicht te krijgen in het veiligheidsprofiel van filgotinib bij CU en reumatoïde artritis (RA).



“We zijn verheugd om gegevens te presenteren van meerdere studies van filgotinib bij CU, waaronder resultaten uit onze SELECTIONLTE-studie, die is geselecteerd voor de top 11 van mondelinge abstracts op ECCO,” aldus Daniele D'Ambrosio, MD, PhD, Therapeutic Area Head, Immunology, bij Galapagos. “Deze presentaties tonen ons uitgebreid onderzoek en onze betrokkenheid bij de IBD-gemeenschap, en onderstrepen onze missie om het leven van patiënten te verbeteren door ons te richten op ziekten met grote onvervulde behoeften.”

De gegevens uit de SELECTIONLTE-studie toonden aan dat filgotinib 200mg tot ongeveer vier jaar symptomatische remissie en HRQoL behield. Bij patiënten die de studie hebben voltooid, bleef de vermindering van de gemiddelde pMCS in SELECTION gehandhaafd tot LTE Week 144. Bij non-responders daalde de gemiddelde pMCS vanaf de LTE-baseline tot Week 192. De resultaten toonden ook aan dat hoge aantallen van patiënten die de studie voltooiden (>80% van de patiënten) en non-responders (>70% van de patiënten) remissie bereikten volgens de Inflammatory Bowel Disease Questionnaire.1



Het veiligheidsprofiel van filgotinib 200mg in de SELECTIONLTE-studie was over het algemeen consistent met het veiligheidsprofiel uit eerdere SELECTION-studies, waarbij geen nieuwe veiligheidssignalen zijn waargenomen.


“Voor artsen die patiënten met deze slopende ziekte behandelen, geven de resultaten van de SELECTION-studies inzicht in de langetermijnresultaten van filgotinib en helpen ze om de meest geschikte keuzes voor hun patiënten te maken,” aldus Dr. Brian G. Feagan, MD, FRCPC, Professor of Medicine, Epidemiology and Biostatistics, Western University, Western University, Londen, Ontario, Canada en hoofdonderzoeker van de SELECTION-studie. “Deze laatste gegevens versterken het positieve veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van filgotinib op lange termijn, wat erop wijst dat het een belangrijke behandelingsoptie kan zijn voor mensen die leven met matige tot ernstige CU.”



Galapagos organiseert op donderdag 2 maart 2023, 18:45-19:45 CET ook een hybride symposium: 'Journey to comprehensive disease control in UC', met deskundigen die hun visie geven op wat patiënten het belangrijkst vinden en hoe de lat hoger gelegd kan worden voor succes bij de behandeling van patiënten met CU. Het symposium omvat een mix van klassieke plenaire lezingen, waaronder het aanpakken van uitdagingen en misvattingen, het delen van praktijkervaring bij de behandeling van patiënten met CU en de plaats vanJAK-remming in de klinische praktijk.