Voortgaand herstel in het tweede kwartaal met een toenemend aantal nieuwe patiënten en groei van de vraag Leiden, 5 augustus 2021: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext
Amsterdam: PHARM/NASDAQ: PHAR), een gespecialiseerde farmaceutische onderneming die innovatieve producten ontwikkelt voor de veilige en effectieve behandeling van zeldzame aandoeningen en onvervulde medische behoeften, publiceert haar voorlopige (niet-gecontroleerde) financiële verslag over de eerste zes maanden van 2021, eindigend op 30 juni 2021.
• Pharming organiseert vandaag om 13:00 uur een conference call. Inbelgegevens
vindt u op pagina 7.
• Om 19:00 is er een webinar n.a.v de cijfers met CEO Sijmen de Vries en CFO Jeroen Wakkerman. De details voor registratie zijn te vinden op de website
www.pharming.com
Financieel overzicht
Bedragen in miljoenen US dollars,
behalve per aandeel H1 2021 H1 2020 % Verandering
Winst- en verliesrekening
Omzet 93,2 97,8 (5)%
Brutowinst 83,8 86,9 (4)%
Operationeel (bedrijfs-) resultaat 17,2 35,7 (52)%
Nettowinst 14,4 20,3 (29)%
Balans
Liquide middelen en verhandelbare effecten 189,8 173,8 9%
Informatie per aandeel
Winst per aandeel (€):
- Gewoon
- Fully diluted 0,022 0,019 0,032 0,028 (31)% (32)%
Financiële hoofdpunten
• De omzet over de eerste zes maanden van 2021 kwam uit op US$ 93,2 miljoen, een afname met 5% vergeleken met de US$ 97,8 miljoen in de eerste helft van 2020. Echter, vergeleken met het tweede kwartaal van 2020 steeg de omzet in het afgelopen kwartaal juist met 15% tot US$ 49,7 miljoen (Q1 2020: US$ 43,4 miljoen. Ook ten opzichte van het eerste kwartaal van
het lopende boekjaar was sprake ven aan stijging van de verkopen en wel met 14% (Q1 2021: US$ 43,6 miljoen). Zoals gemeld in onze rapportage over het eerste kwartaal van 2021, werd ook de Amerikaanse gezondheidszorg in het eerste kwartaal ernstig getroffen door de tweede COVID-19-golf aldaar. In het tweede kwartaal van 2021 gingen de artsenpraktijken echter weer
open en zorgden diagnostische en routinematige patiëntafspraken voor een herstel in de farmaceutische sector in het algemeen en voor de verkoop van RUCONEST® (recombinant humaan C1-esteraseremmer, of "rhC1INH") in het bijzonder.
• Het voortgaande herstel van de verkopen van RUCONEST® in de VS in het tweede kwartaal was te danken aan een toename van nieuwe patiënten en van de vraag. In de eerste helft van 2021 bedroeg de omzet uit Amerikaanse verkopen US$ 90,1 miljoen, een daling van 4% ten opzichte van US$ 93,9 miljoen in de eerste helft van 2020. Echter, ten opzichte van het eerste kwartaal van 2021 was in het tweede kwartaal sprake van een stijging van de Amerikaanse omzet met 16% tot US$ 48,4 miljoen, vergeleken met US$ 41,6 miljoen in het eerste kwartaal.
• De verkopen in Europa en Rest van de Wereld (RoW) daalden in de eerste helft van 2021 tot US$ 3,2 miljoen (H1 2020: US$ 4,0 miljoen). In Q2 2021 bedroeg de omzet in Europa en RoW US$ 1,2 miljoen, een daling van 36% ten opzichte van Q1 2021 tot US$ 1,96 miljoen, voornamelijk als gevolg fasering in de bestellingen.
• De brutowinst over het eerste halfjaar van 2021 bedroeg US$ 83,8 miljoen, een daling van 4% ten opzichte van de US$ 86,9 miljoen in H1 2020. Echter, in lijn met de toenemende verkopen, steeg de brutowinst in Q2 2021 ten opzichte van Q2 2020 met 17%, van US$ 38,4 miljoen tot US$ 45,0 miljoen, en met 16% vergeleken met het eerste kwartaal van 2021.
• Het bedrijfsresultaat over de eerste zes maanden van 2021 kwam uit op US$ 17,2 miljoen, een daling van 52% ten opzichte van de US$ 35,7 miljoen in H1 2020. Het bedrijfsresultaat voor Q2 2021 daalde met 23% tot US$10,9 miljoen vergeleken met Q2 2020 (US$14,2 miljoen), maar steeg met 73% in vergelijking met Q1 2021 (US$6,3 miljoen).
• De overige bedrijfskosten stegen tot US$ 68,0 miljoen vergeleken met US$ 51,8 miljoen in het eerste halfjaar van 2020. De stijging was een combinatie van hogere R&D-uitgaven, investeringen in voorbereidings- en productiekosten voor leniolisib, een toename van het aantal werknemers ter ondersteuning van de groei van de onderneming, een aanzienlijke stijging van de verzekeringskosten, een stijging van de op aandelen gebaseerde vergoedingen
en hogere compliance- en controlekosten.
• De nettowinst in het eerste halfjaar van 2021 kwam uit op US$ 14,4 miljoen, een daling van 29% in vergelijking met H1 2020 (US$ 20,3 miljoen). Dit was het gevolg van het afgenomen bedrijfsresultaat, zij het gecompenseerd door positieve valutaresultaten en lagere financieringskosten.
• Geldmiddelen en kasequivalenten, samen met aan restricties onderhevige geldmiddelen, daalden van US$ 206,7 miljoen eind 2020 tot US$ 189,8 miljoen aan het einde van Q2 2021.
Dit was het resultaat van een positieve kasstroom uit operationele activiteiten (US$ 16,4 miljoen), verminderd met investeringen en de laatste mijlpaalbetaling van US$ 25 miljoen in het tweede kwartaal van 2021 aan Bausch Health Inc. met betrekking tot de terugkoop van de
Noord-Amerikaanse rechten voor RUCONEST® in 2016.
Operationele hoofdpunten
• Vergoeding van RUCONEST® overeengekomen met het Spaanse ministerie van
Volksgezondheid voor de behandeling van aanvallen van acuut erfelijk angio-oedeem (HAE) in
Spanje.
• Bekendmaking van de succesvolle afronding van de patiënten-inclusie voor de cruciale fase 2/3
driedubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met leniolisib voor de
behandeling van geactiveerd fosfoinositide-3-kinase-delta (PI3K?)-syndroom (APDS). De
verwachte lancering van leniolisib is in het vierde kwartaal van 2022, onder voorbehoud van
goedkeuring door de regelgevende instanties.
• Lancering van NavigateAPDS, een gesponsord genetisch testprogramma in samenwerking met
Invitae Corporation (NYSE: NVTA), ontwikkeld om artsen te helpen bij het identificeren van
patiënten en hun familieleden met geactiveerd PI3K-deltasyndroom (APDS), wat kan leiden tot
een vroegere diagnose.
• De eerste patiënt werd behandeld in een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde
studie ter beoordeling van de werkzaamheid van RUCONEST® voor de preventie van acuut
nierfalen na een myocard(hart)infarct in het Universitair Ziekenhuis Bazel in Zwitserland.
• Op voordracht van de Raad van Bestuur heeft de Jaarlijkse Algemene Vergadering van
Aandeelhouders van de Onderneming, die werd gehouden op 19 mei 2021, Steven Baert, Leon
Kruimer en Jabine van der Meijs benoemd tot niet-uitvoerend bestuurders in de Raad.
• Anurag Relan benoemd tot Chief Medical Officer en Robert Friesen tot Chief Scientific Officer.
Gebeurtenissen na rapportagedatum
• Exclusieve licentieovereenkomst met NewBridge Pharmaceuticals voor de distributie van
RUCONEST® in het Midden-Oosten en Noord-Afrika.
• Strategisch samenwerkingsverband met Orchard Therapeutics, wereldwijd leidend op het
gebied van gentherapie, voor het onderzoeken, ontwikkelen, produceren en commercialiseren
van OTL-105, een nieuwe experimentele ex-vivo autologe hematopoëtische stamcel- (HSC)
gentherapie voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem. OTL-105 is ontworpen voor het verhogen het niveau C1-esteraseremmer (C1INH) in het bloed van HAE-patiënten tervoorkoming van aanvallen van erfelijk angio-oedeem.
Chief Executive Officer Sijmen de Vries, zegt in reactie op de resultaten:
“Zoals verwacht was er in het tweede kwartaal sprake van een voortgaand herstel van de omzetgroei, na de impact van COVID-19 op het eerste kwartaal van 2021. De onderliggende
vraag en het aantal patiënten dat profiteert van behandelingen met RUCONEST® tegen hun erfelijk angio-oedeem namen verder toe. We hebben vertrouwen dat deze positieve trend derest van het jaar zal aanhouden en dat, geholpen door onze sterke kaspositie, dit ons in staat zal stellen om onze geplande investeringen in R&D, maar ook in de reeds gestarte
voorbereidingen voor de lancering van leniolisib, voort te zetten. Dit laatste ligt goed op schema
en wordt, indien goedgekeurd door de regulatoire autoriteiten, voorzien voor een mogelijke
lancering eind 2022 nu de inclusie van patiënten is afgerond in de studie die mogelijk gaat
leiden tot registratie van leniolisib in APDS.”
“In ons ‘vroegere’ pijplijnprogramma zijn we gestart met de behandeling van patiënten in een
multicenter fase 2b klinische studie van rhC1INH voor de preventie van acuut nierfalen na een
myocard(hart)infarct. Bovendien hebben we na afloop van de verslagperiode een van onze
strategische doelstellingen waargemaakt door versterking op langere termijn van onze HAEpijplijn via een samenwerking met Orchard Therapeutics. Met Orchard gaan we het
preklinische ex-vivo autologe hematopoëtische stamceltherapieproduct OTL-105 ontwikkelen
en op de markt brengen. Deze therapie heeft de potentie tot het feitelijk genezen van erfelijk
angio-oedeem. We blijven gefocust op realisatie van onze driepijlerstrategie bestaande uit
verkoop van producten, Onderzoek en Ontwikkeling en groei door acquisitie.”

Vooruitzichten
Voor de rest van 2021 verwacht Pharming:
• Voortgaande toename van de inkomsten uit verkopen RUCONEST® dankzij een voortgaande normalisatie van de farmaceutische markt en een terugkeer naar omstandigheden van voor COVID-19. We blijven de situatie in alle markten echter nauwgezet monitoren en rekening
houden met mogelijk tijdelijke marktverstoringen.
• Handhaving van positieve nettowinst gedurende het jaar.
• Investeringen in acquisities en in-licentiëring van nieuwe ontwikkelingsmogelijkheden en activa.
• Voortgaande investeringen in de uitbreiding van productiefaciliteiten, zowel voor RUCONEST® als voor leniolisib.
• Investeringen die van cruciaal belang zijn voor de lancering en premarketingactiviteiten voor
leniolisib en de studie die registratie mogelijk maakt voor APDS, evenals investering in onze lopende klinische onderzoeken voor rhC1INH en andere ontwikkelingsactiviteiten, waaronder
OTL-105.
Voor 2021 worden geen nadere financiële verwachtingen afgegeven.
=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

zie meer op
https://www.pharming.com/sites/default/files/imce/Press%20releases/Pharming%20Halfjaarbericht%202021%20def%201.pdf