. Volgt op de succesvolle eerste klinische studie
. Test een relevante indicator van de werking van GLPG0492 op de spierfunctie in gezonde vrijwilligers
Mechelen, België; 20 juli 2011 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag de start van een tweede Fase I studie met GLPG0492 aan. Dit is een kandidaat-medicijn tegen cachexia (gewichtsverlies en verlies van spiermassa) en mogelijk voor andere indicaties zoals de behandeling van spierdystrofie (ziekte van Duchenne).

Deze studie volgt op de eerste studie in de mens met GLPG0492 waarin goede veiligheid en farmacologische eigenschappen zijn aangetoond bij eenmaal daagse orale dosering. Het doel van deze studie is een relevante indicator van de werking van GLPG0492 op de spierfunctie bij gezonde vrijwilligers aan te tonen.

"Het is de derde keer dit jaar dat wij een klinische studie starten die ons inzicht moet geven in de klinische werking van een kandidaat-medicijn," zegt Piet Wigerinck, SVP Development. "We willen deze studie eind dit jaar afronden, waarna we het kandidaat-medicijn kunnen gaan testen in patiënten."

Details van de tweede Fase I studie
Galapagos gaat een placebo-gecontroleerd onderzoek met oplopende doseringen starten in minstens 24 gezonde vrijwilligers (eenmaal daagse dosering over een periode van twee weken). De studie gaat over het effect van GLPG0492 op de spierfunctie en daarnaast zal gekeken worden naar de veiligheid, de tolerantie en de farmacologische eigenschappen van GLPG0492.

Over kandidaat-medicijn GLPG0492 en cachexia
Galapagos heeft GLPG0492 zelf ontwikkeld binnen haar SARM programma (selective androgen receptor modulator). In preklinische studies is het effect van GLPG0492 aangetoond bij de behandeling van cachexia (verlies van gewicht en spiermassa). Dit komt vaak voor bij patiënten met ziekten als kanker, chronische longziekten (COPD) en AIDS. Naar schatting meer dan twee miljoen mensen sterven jaarlijks aan de gevolgen van kanker-gerelateerde cachexia[1]. Galapagos streeft naar de ontwikkeling van een eenmaal daagse orale dosering van een medicijn dat zowel de spiermassa als de spierfunctie verbetert met een minimale invloed op de hormoonbalans van de patiënt.

In dierstudies is aangetoond dat kandidaat-medicijn GLPG0492 zowel de spiermassa als de spierfunctie verbetert, met minimale cardiovasculaire, prostaat- of andere bijwerkingen die vaak voorkomen bij androgene therapieën. De Fase I studie met gezonde vrijwilligers heeft aangetoond dat GLPG0492 een goed veiligheidsprofiel heeft en dat eenmaal daagse orale dosering mogelijk is.

Met steun van twee Amerikaanse stichtingen - het Charley's Fund en de Nash Avery Foundation - is GLPG0492 ook getest in een preklinisch model van spierdystrofie (ziekte van Duchenne); deze test liet een verbetering van spiersterkte en loopprestaties zien.