14 July 2019 at 19:00 CET
- Gilead to Make $3.95 Billion Upfront Payment and $1.1 Billion Equity Investment -
- Gilead Gains Access to Galapagos' Differentiated Drug Discovery Platform and Current and Future Pipeline Outside of Europe -
- Investment Enables Galapagos to Expand and Accelerate Research and Clinical Programs -
- Galapagos Gains Broader Commercialization Role for Filgotinib in Europe and Agrees to Share Equally in Future Development Costs -
- Gilead Agrees to 10-year Standstill -

Foster City, Calif. and Mechelen, Belgium -- July 14, 2019; 1 pm ET/19.00 CET; regulated information -- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) and Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced that they have entered into a 10-year global research and development collaboration. Through this agreement, Gilead will gain access to an innovative portfolio of compounds, including six molecules currently in clinical trials, more than 20 preclinical programs and a proven drug discovery platform.

Galapagos will receive a $3.95 billion upfront payment and a $1.1 billion equity investment from Gilead. Galapagos will use the proceeds to expand and accelerate its research and development programs. Gilead will receive an exclusive product license and option rights to develop and commercialize all current and future programs in all countries outside Europe. In addition, Gilead and Galapagos have agreed to amend certain terms in the agreement governing filgotinib, the candidate being advanced for rheumatoid arthritis and other inflammatory diseases to provide a broader commercialization role for Galapagos in Europe.

The collaboration will allow for closer scientific partnership between the companies. Gilead will have access to Galapagos' established research base, which includes more than 500 scientists, and to Galapagos' unique platform that utilizes disease-related, human primary cell-based assays to discover and verify novel drug targets. Gilead will also nominate two individuals to Galapagos' Board of Directors following the closing of the transaction.

"We are excited to enter into this unique agreement, which will generate both long-term strategic value and mutual, immediate benefits. We chose to partner with Galapagos because of its pioneering target and drug discovery platform, proven scientific capabilities and outstanding team," said Daniel O'Day, Chairman and Chief Executive Officer of Gilead. "Gilead also gains exclusive access to all current and future compounds in Galapagos' rich pipeline while Galapagos is able to expand its research activities and build commercial infrastructure. The collaboration reflects Gilead's intent to grow our innovation network through diverse and creative partnerships."

As part of the collaboration, Gilead gains rights to GLPG1690, Galapagos' Phase 3 candidate for idiopathic pulmonary fibrosis. Gilead also receives option rights for GLPG1972, a Phase 2b candidate for osteoarthritis, in the United States. Both GLPG1690 and GLPG1972 are first-in-class compounds and could offer important mid- and late-stage pipeline opportunities for Gilead. In addition, Gilead receives option rights on all of Galapagos' other current and future clinical programs outside of Europe.

"What a fantastic moment in our 20th anniversary year to sign this landmark deal with our great partner Gilead," said Onno van de Stolpe, Chief Executive Officer of Galapagos. "Galapagos has been highly effective at target identification and drug discovery, progressing novel molecules from research into the clinic. We will benefit greatly from Gilead's expertise and infrastructure and believe this collaboration will provide an accelerated path to advance our pipeline. This agreement is about maximizing innovation based on developing new mode of action medicines. With the capital provided by Gilead, we aim to progress innovation to patients."



Terms of the Collaboration

Galapagos will fund and lead all discovery and development autonomously until the end of Phase 2. After the completion of a qualifying Phase 2 study, Gilead will have the option to acquire an expanded license to the compound. If the option is exercised, Gilead and Galapagos will co-develop the compound and share costs equally. Gilead will maintain option rights to Galapagos' programs through the 10-year term of the collaboration and for up to an additional three years thereafter for those programs that have entered clinical development prior to the end of the collaboration term.

If GLPG1690 is approved in the United States, Gilead will pay Galapagos an additional $325 million milestone fee.

For GLPG1972, Gilead has the option to pay a $250 million fee to license the compound in the United States after the completion of the ongoing Phase 2b study in osteoarthritis. If certain secondary efficacy endpoints are met, Gilead would pay up to an additional $200 million. Following opt in, Galapagos would be eligible to receive up to $550 million in regulatory and commercial milestones.

For all other programs resulting from the collaboration, Gilead will make a $150 million opt-in payment per program and will owe no subsequent milestones. Galapagos will receive tiered royalties ranging from 20-24% on net sales of all Galapagos products licensed by Gilead as part of the agreement.

Filgotinib Collaboration

Gilead and Galapagos have also agreed to amend certain terms around the development and commercialization of filgotinib, the experimental compound being advanced for rheumatoid arthritis and other inflammatory diseases. The companies have recently completed the comprehensive Phase 3 FINCH program in rheumatoid arthritis and plan to seek regulatory approval for the medicine in the United States and Europe before the end of the year. Under the amended agreement, Galapagos will have greater involvement in filgotinib's global strategy and participate more broadly in the commercialization of the product in Europe, providing the opportunity to build a commercial presence on an accelerated timeline.

Gilead and Galapagos will co-commercialize filgotinib in France, Germany, Italy, Spain and the United Kingdom and retain the 50/50 profit share in these countries that was part of the original filgotinib license agreement, and under the revised agreement, Galapagos will have an expanded commercial role. Galapagos retains exclusive rights in Belgium, the Netherlands and Luxembourg. The companies will share future global development costs for filgotinib equally, in lieu of the 80/20 cost split provided by the original agreement. Other terms of the original license agreement remain in effect, including the remaining $1.27 billion in total potential milestones and tiered royalties ranging from 20-30% payable in territories outside of Belgium, France, Germany, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Spain and the United Kingdom.

Terms of the Equity Investment

Gilead's equity investment will consist of a subscription for new Galapagos shares at a price of €140.59 per share, representing a 20% premium to Galapagos' 30-day, volume-weighted average price. This will increase Gilead's stake in Galapagos from approximately 12.3% to 22% of the issued and outstanding shares in Galapagos. In addition, Galapagos intends to seek shareholder approval to issue two warrants allowing Gilead to further increase its ownership of Galapagos to up to 29.9% of the company's issued and outstanding shares. The agreement also includes a 10-year standstill restricting Gilead's ability to seek to acquire Galapagos or increase its stake in Galapagos beyond 29.9% of the company's issued and outstanding shares, subject to limited exceptions.

The transaction, which is expected to close late in the third quarter of 2019, is subject to certain closing conditions, including the expiration or termination of the waiting period under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act and receipt of merger control approval from the Austrian Federal Competition Authority.

Barclays, Centerview Partners and Lazard are acting as financial advisors to Gilead. Moelis & Co. and Morgan Stanley are acting as financial advisors to Galapagos. Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom, Covington & Burling LLP and Eubelius are serving as legal counsel to Gilead and Baker McKenzie and Linklaters are serving as legal counsel to Galapagos.

This press release contains inside information with respect to GALAPAGOS within the meaning of Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on market abuse (market abuse regulation).

Conference Call

At 3:00 pm ET/21.00 CET today, the Gilead and Galapagos management teams will host a conference call and a simultaneous webcast to discuss the collaboration. To access the live call via the internet, please connect to the company's website at www.gilead.com/investors/events or www.glpg.com 15 minutes prior to the conference call to ensure adequate time for any software download that may be needed to hear the webcast.

To access the call by telephone from the U.S./Canada, please call 1-877-359-9508 or 1-224-357-2393 from the U.S./Canada and use the conference ID 186 9522.

For international telephone access, please call Belgium: 080073264; France: 0805081488; Netherlands: 08000232838 and United Kingdom: 08000288438 and use the conference ID 186 9522.

A replay of the webcast will be archived on the company's website for one year, and a phone replay will be available approximately two hours following the call through July 28, 2019. To access the phone replay, please call 1-855-859-2056 or 1-404-537-3406 and dial the conference ID 186 9522.

Dutch.
GILEAD EN GALAPAGOS TEKENEN BAANBREKENDE R&D-SAMENWERKING
14 juli 2019 om 19:00 CET
•Gilead doet een upfront betaling van $3,95 miljard en investeert $1,1 miljard in aandelen -
•Gilead krijgt toegang tot Galapagos' drug discovery platform en de huidige en toekomstige pijplijn, met uitzondering van Europa
•Met deze investering kan Galapagos haar research en klinische programma's uitbreiden en versnellen
• Galapagos krijgt een grotere rol in de commercialisering van filgotinib en gaat de toekomstige ontwikkelingskosten gelijk delen met Gilead
• Gilead is akkoord met een standstill van 10 jaar

Foster City, Calif. en Mechelen, België 14 juli 2019, 13:00 ET/19:00 CET; gereglementeerde informatie - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) en Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigen vandaag aan dat ze een 10-jarige wereldwijde R&D samenwerking aangaan. Deze samenwerking geeft Gilead toegang tot Galapagos' portfolio van nieuwe kandidaat medicijnen, waarvan er zes in klinische ontwikkeling zijn, en tot de meer dan 20 preklinische programma's en het onderzoeksplatform.

Galapagos zal hiervoor een upfront betaling van $3,95 miljard en een investering in aandelen van $1,1 miljard ontvangen van Gilead. Galapagos gaat deze middelen inzetten om haar R&D-activiteiten uit te breiden en te versnellen. Gilead krijgt een exclusieve licentie en optierechten om alle huidige en toekomstige programma's in alle landen buiten Europa te ontwikkelen en commercialiseren. Gilead en Galapagos zijn ook overeengekomen om de bestaande afspraken voor de ontwikkeling en commercialisering van filgotinib (het kandidaat geneesmiddel voor reuma en andere ontstekingsziekten) aan te passen. Galapagos gaat een groter deel van de commercialisatie in Europa voor haar rekening nemen.

Dankzij de samenwerking zullen de firma's nog nauwer samenwerken op wetenschappelijk vlak. Gilead krijgt toegang tot de onderzoeksdivisie van Galapagos, die meer dan 500 wetenschappers telt, en ook tot Galapagos' unieke platform: de ziektemodellen in humane primaire cellen om nieuwe targets voor medicijnen te ontdekken en te valideren. Gilead zal ook 2 personen voordragen die in de raad van bestuur van Galapagos zullen plaatsnemen na de afronding van deze transactie.

"We zijn enorm blij met deze unieke overeenkomst, die niet alleen van strategisch belang is voor de lange termijn, maar ook onmiddellijke voordelen voor beide partijen oplevert. We kozen voor Galapagos voor het baanbrekende platform voor medicijnontwikkeling, de voortreffelijke wetenschappelijke knowhow en het uitmuntende team," zei Daniel O'Day, voorzitter en CEO van Gilead. "We krijgen ook exclusieve toegang tot alle huidige en toekomstige producten in de brede pijplijn van Galapagos, terwijl Galapagos haar onderzoeksactiviteiten kan uitbreiden en een commerciële infrastructuur kan gaan bouwen. De samenwerking past binnen ons streven om de innovatie te versterken door middel van diverse benaderingen."

Als onderdeel van deze samenwerking, krijgt Gilead rechten op GLPG1690, het Fase 3-kandidaat-geneesmiddel van Galapagos voor IPF (longfibrose). Verder krijgt Gilead ook een optierecht voor een exclusieve licentie in de Verenigde Staten op GLPG1972, een Fase 2b-kandidaatgeneesmiddel tegen artrose. Zowel GLPG1690 als GLPG1972 zijn hele nieuwe geneesmidelen, en ze kunnen belangrijke opportuniteiten betekenen voor Gilead's pijplijn. Ook heeft Gilead optierechten buiten Europa voor alle andere huidige en toekomstige klinische programma's van Galapagos.

"Wat een fantastisch moment in onze 20-jarige geschiedenis om deze historische overeenkomst af te sluiten met onze goede partner Gilead," zei Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "Galapagos heeft zich bewezen in het identificeren van targets en het ontwikkelen van kandidaatgeneesmiddelen, van onderzoek in het lab tot en met klinische studies in patiënten. We zullen veel voordeel hebben van de expertise en infrastructuur van Gilead en zijn ervan overtuigd dat deze samenwerking onze pijplijn zal versnellen. Bij deze overeenkomst gaat het over het maximaliseren van innovatie, gebaseerd op het ontwikkelen van medicijnen met een nieuw werkingsmechanisme. Met het kapitaal dat Gilead levert, willen we sneller innovatie bij patiënten brengen."

Over de samenwerking

Galapagos zal alle R&D-activiteiten tot het einde van Fase 2 leiden en financieren. Na de voltooiing van Fase 2 van elk kandidaat geneesmiddel, heeft Gilead de optie op een licentie. Als de optie wordt uitgeoefend, zullen Gilead en Galapagos samen de verdere ontwikkeling doen en de kosten gelijk verdelen. De optie van Gilead loopt gedurende de 10-jarige termijn van de samenwerking en met nog een drie-jarige uitloop voor die programma's die na de 10 jaar in klinische ontwikkeling zijn.

Als GLPG1690 wordt goedgekeurd in de Verenigde Staten, betaalt Gilead aan Galapagos een extra mijlpaal-betaling van $325 miljoen.

Voor de optie op GLPG1972 in de Verenigde Staten - na voltooiing van de lopende Fase 2 - zal Gilead $250 miljoen betalen. Indien aan specifieke criteria voor werkzaamheid wordt voldaan, zal Gilead tot $200 miljoen extra betalen. Na de optie komt Galapagos nog in aanmerking voor maximaal $550 miljoen aan betalingen voor goedkeuring en commercialisering.

Voor alle andere programma's die voortkomen uit de samenwerking, zal Gilead een opt-in betaling doen van $150 miljoen per programma, en zijn er geen verdere mijlpaal-betalingen verschuldigd. Galapagos zal oplopende royalty's tussen 20-24% op de netto-omzet ontvangen voor alle Galapagos-producten die in licentie zijn genomen door Gilead als onderdeel van de overeenkomst.

Overeenkomst tot herstructureren van de filgotinib-samenwerking

Gilead en Galapagos zijn ook overeengekomen bestaande afspraken aan te passen voor de ontwikkeling en commercialisering van filgotinib, het kandidaat-geneesmiddel voor reuma en andere ontstekingsziekten. De bedrijven hebben onlangs het uitgebreide Fase 3 FINCH-programma voor reuma voltooid, en zijn van plan om voor het einde van het jaar de vergunningsaanvragen voor het kandidaat-geneesmiddel in te dienen in de Verenigde Staten en Europa. In het kader van de gewijzigde overeenkomst zal Galapagos een grotere rol krijgen bij de wereldwijde strategie van filgotinib en een groter stuk van de commercialisering in Europa voor zijn rekening nemen. Dit biedt Galapagos de mogelijkheid om versneld haar commerciële aanwezigheid in Europa op te bouwen.

Gilead en Galapagos zullen filgotinib samen op de markt brengen in Duitsland, Frankrijk, Italië, het Verenigd Koninkrijk en Spanje, met behoud van de 50/50 winstdeling in deze landen, zoals vastgelegd in de bestaande filgotinib-licentieovereenkomst. Daarnaast krijgt Galapagos een bredere commerciële rol. Galapagos heeft het exclusieve recht op commercialisering in België, Nederland en Luxemburg. De bedrijven zullen toekomstige wereldwijde ontwikkelingskosten voor filgotinib gelijk verdelen, in plaats van de 80/20-kostenverdeling die oorspronkelijk was overeengekomen. Andere voorwaarden van de oorspronkelijke licentieovereenkomst blijven van kracht, inclusief de resterende $1,27 miljard aan potentiële mijlpaalbetalingen en oplopende royalty's variërend van 20 tot 30%, toe te kennen in gebieden buiten Frankrijk, Duitsland, Italië, Spanje, het Verenigd Koninkrijk, België, Nederland en Luxemburg.

Voorwaarden van de aandeleninvestering

De investering van Gilead zal bestaan uit een inschrijving op nieuwe Galapagos-aandelen tegen een prijs van €140,59 per aandeel. Dit vertegenwoordigt een premie van 20% boven de volume-gewogen gemiddelde 30-daagse slotkoers van Galapagos. Hierdoor zal het belang van Gilead in Galapagos toenemen van ongeveer 12,3% tot 22,1% van de uitgegeven en uitstaande aandelen in Galapagos. Bovendien is Galapagos van plan goedkeuring van de aandeelhouders te vragen om twee warranten uit te geven voor nieuwe aandelen, waardoor Gilead zijn aandeelhouderschap in Galapagos tegen een premie kan verhogen tot maximaal 29,9% van de uitgegeven en uitstaande aandelen van de onderneming. De overeenkomst omvat ook een standstill-periode van 10 jaar, waarin is overeengekomen dat Gilead niet zal trachten Galapagos over te nemen of zijn participatie in Galapagos te verhogen tot boven 29,9% van de uitgegeven en uitstaande aandelen van de onderneming, met beperkte uitzonderingen.

De transactie wordt naar verwachting in de loop van het derde kwartaal van 2019 afgerond en is onderworpen aan bepaalde closing-voorwaarden, zoals het verstrijken of beëindigen van de wachttijd krachtens de Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act en goedkeuring van de Oostenrijkse federale mededingings-autoriteit.

Barclays, Centerview en Lazard treden op als financiële adviseurs voor Gilead. Moelis & Co. en Morgan Stanley treden op als financiële adviseurs voor Galapagos. Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom, Covington & Burling LLP en Eubelius treden op als juridische adviseurs voor Gilead en Baker McKenzie treedt op als juridische adviseur voor Galapagos.

Dit persbericht bevat voorwetenschap met betrekking tot Galapagos in de zin van de Verordening (EU) nr. 596/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 betreffende marktmisbruik (verordening marktmisbruik).

Conference call

Om 15u Eastern Time/21u CET vandaag zullen de managementteams van Gilead en Galapagos een conference call en webcast houden om de samenwerking te bespreken. Gelieve 15 minuten voor de live presentatie naar de website www.gilead.com/investors of www.glpg.com te gaan zodat er voldoende tijd is om eventuele software downloads te doen die nodig zijn om de webcast te kunnen volgen.

Om de call vanuit de VS/ Canada bij te wonen, vormt u het nummer 1-877-359-9508 of 1-224-357-2393 vanuit de VS/Canada en gebruikt u het conference ID 186 9522.

Voor internationale verbindingen, zijn de volgende nummers van toepassing België: 080073264; Frankrijk: 0805081488; Nederland: 08000232838 en Verenigd Koninkrijk: 08000288438 en gebruikt u het conference ID 186 9522.

Een opname van de webcast zal gedurende een jaar beschikbaar blijven op de websites van de bedrijven en een telefoon-opname zal ongeveer 2 uur na de presentatie beschikbaar blijven tot 28 juli 2019. Om de telefonische opname te beluisteren, is het nummer 1-855-859-2056 of 1-404-537-3406 en conference ID 186 9522 van toepassing.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Drie geneesmiddelen leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoekstadium in verschillende ziektes. De pijplijn van Galapagos bestaat uit Fase 3-studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.

Over Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. is een op onderzoek gebaseerd biofarmaceutisch bedrijf dat innovatieve geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en commercialiseert in gebieden waar nog niet aan de medische behoeften is voldaan. Het bedrijf streeft ernaar de zorg voor mensen met levensbedreigende ziekten over de hele wereld te transformeren en te vereenvoudigen. Gilead is actief in meer dan 35 landen over de hele wereld, met hoofdkantoren in Foster City, Californië. Ga voor meer informatie over Gilead Sciences naar de website van het bedrijf: www.gilead.com

tijd 09.44
De AED met Galapagos als uitschieter
De AEX 569,83 +2,42 +0,43% Galapagos EUR 149,15 +21,00 vol. 814.000