8 juni 2018 om 22:35 CET
•Eerste trial met C2 corrector GLPG2737 in CF-patiënten onder behandeling met Orkambi
•GLPG2737 heeft primaire eindpunt in werkzaamheid bereikt en werd door patiënten goed verdragen
•Significante verdere afname in concentratie zweetchloride door '2737
•Positieve trend in ppFEV1 percentage
•Drievoudige combinatietherapie (FALCON) incl. '2737 is gaande in CF patienten
•AbbVie heeft besloten om niet verder te gaan met de tweede drievoudige combinatietherapie met potentiator GLPG3067, C1 corrector '2222 en C2 corrector '2737.
•Galapagos is de toekomst van haar CF samenwerking met AbbVie aan het heroverwegen

Mechelen, België; 28 juni 2018; 22.35 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt resultaten aan van C2 corrector GLPG2737 in een eerste Fase 2 CF patiëntenstudie en deelt een update van haar strategie voor de ontwikkeling van triple combo's.

De PELICAN studie was bedoeld om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van een nieuwe C2 corrector GLPG2737 bij volwassen CF-patiënten die homozygoot zijn voor de Klasse II F508del-mutatie. Deelnemende patiënten hadden een stabiele behandeling met Orkambi®[1] gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan de eerste toediening van het geneesmiddel in onderzoek en moesten Orkambi blijven gebruiken gedurende de duur van het onderzoek. In aanmerking komende patiënten kregen gerandomiseerd GLPG2737 (n = 14) of placebo (n = 8) toegediend gedurende een periode van 4 weken, met een follow-up van maximaal 3 weken. Het primaire eindpunt was de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de zweetchlorideconcentratie in vergelijking met placebo op dag 28. Het PELICAN-onderzoek werd op meerdere locaties in Duitsland uitgevoerd.

GLPG2737 werd in deze studie goed verdragen door patiënten. Alle bijwerkingen waren mild tot matig, zonder duidelijk verschil met placebo. Er waren geen sterfgevallen, geen ernstige ongewenste voorvallen en geen voortijdige stopzetting als gevolg van bijwerkingen.

De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het zweetchloride voor de behandelgroep met GLPG2737 op dag 28 versus placebo was een significante afname van 19,6 mmol/L (p = 0,02). Een positieve trend in veranderingen in ppFEV1 werd ook waargenomen. De gemiddelde absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ppFEV1 voor de behandelgroep met GLPG2737 versus placebo tot dag 28 was 3,4% (p = 0,08). Verdere details zullen op een toekomstige conferentie worden gepresenteerd.

"De PELICAN studie is de eerste studie die GLPG2737 als C2-corrector bij CF-patiënten bovenop Orkambi evalueerde en toonde CFTR on-target activiteit van GLPG2737 in combinatie met Orkambi," zei Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "We zijn begonnen met doseren in de FALCON studie, waarin we streven hogere blootstellingen van GLPG2737 bij CF-patiënten te onderzoeken om zo het mogelijke synergetische effect van GLPG2737 op onze eigen tweevoudige combinatieverbindingen beter te begrijpen."

Update over ontwikkelingsplannen van drievoudige combinatie therapie

Galapagos voert momenteel een klinische studie FALCON uit met een drievoudige combinatietherapie, die bestaat uit potentiator GLPG2451, C1 corrector GLPG2222 en C2 corrector GLPG2737. De eerste tussentijdse resultaten van deze studie worden verwacht in Q3 2018. AbbVie heeft besloten niet verder te gaan met de initieel geplande tweede drievoudige combinatietherapie, bestaande uit dezelfde C1- en C2-componenten gecombineerd met potentiator GLPG3067. Galapagos is de toekomst van haar CF samenwerking met AbbVie aan het heroverwegen.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere ziekten. Ons target discovery platform heeft drie nieuwe mechanismen opgeleverd die veelbelovende resultaten tonen bij patiënten met ontstekingsziekten, idiopathische longfibrose en atopische dermatitis. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die mensenlevens verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 640 medewerkers, werkzaam in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk, Zwitserland, de Verenigde Staten en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com


tijd 09.18
De AEX opgewekt op 552,70 +5,22 +0,95% Galapagos fors terug naar EUR 71,78 -10,78 vol. 581.000