Mechelen, België; 6 augustus 2010 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat het alle rechten heeft verworven van GlaxoSmithKline (GSK) op GLPG0634, een kandidaat medicijn dat onderdeel was van de strategische alliantie met GSK op het gebied van artritis. Galapagos start komende maandag 9 augustus een Fase I klinische studie met GLPG0634, een zgn. selectieve JAK remmer.

GLPG0634 is een nieuw kandidaat medicijn ontwikkeld door Galapagos dat oraal toegediend kan worden en selectief de Janus kinase (JAK) 1 en 2 targets remt. Deze activiteit is gevonden in samenwerking met GSK. GLPG0634 heeft in laboratoriumonderzoek en in diermodellen voor reuma zeer goede activiteit laten zien, en heeft een succesvolle preklinische ontwikkelingsfase afgerond. Galapagos heeft goedkeuring van de autoriteiten en het medisch ethisch comité gekregen om Fase I klinische studies te initiëren, en zal op maandag 9 augustus 2010 beginnen met dosering bij gezonde vrijwilligers.

Kandidaat medicijn GLPG0634 maakte deel uit van de Galapagos' artritis alliantie met GSK. Galapagos heeft de rechten van GSK op GLPG0634 verworven voor een niet nader genoemd bedrag. Galapagos zal de klinische ontwikkeling van dit product voortzetten zonder dat GSK hierbij verder betrokken is. In de Fase I klinische studie onderzoekt Galapagos de veiligheid en het farmacologisch profiel van GLPG0634. Galapagos is van plan de waarde van GLPG0634 te maximaliseren voordat een partner voor verdere ontwikkeling gezocht gaat worden.

"JAK remmers hebben in recent klinisch onderzoek sterke resultaten laten zien voor de behandeling van reuma. GLPG0634 heeft een zeer goed therapeutisch profiel en wij geloven dat dit een aantrekkelijk product is om in ontwikkeling te nemen," zei Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "Wij zijn blij dat we de rechten op dit molecuul van GSK hebben kunnen verwerven, en we kijken uit naar de resultaten van de klinische studie, met als uiteindelijk doel om dit programma uit te licentieren."

Details van de GLPG0634 fase I klinische studie in de mens
Het doel van deze eerste humane studie is het bepalen van de veiligheid, tolerantie en farmacologische profiel van het kandidaat medicijn GLPG0634. De dubbel-blind, placebo-gecontroleerde studie zal zowel enkel als meervoudig doseringen bevatten en zal de komende maanden bij minstens 40 gezonde vrijwilligers uitgevoerd worden in België.

Over JAKs
Er zijn vier bekende JAK enzymen: JAK1, 2, 3 en TYK2. Deze enzymen spelen een belangrijke rol bij de werking van een aantal cytokines en groeifactoren, inclusief diegene die bij reuma patiënten geactiveerd zijn. Voorbeelden van processen in het lichaam die door JAKs kunnen worden ontregeld zijn ontstekingen en ongeremde celdelingen (o.a. bij kanker).

Over Galapagos
Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY)is een middelgroot biotechnologiebedrijf. Het bedrijf is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van moleculen en antilichamen met nieuwe werkingsmechanismen. Galapagos heeft één van de grootste pijplijnen in de biotech met vier programma's in de klinische fase en meer dan vijftig chemische molecuul programma's in onderzoek en preklinische ontwikkeling. Via risicodragende allianties met GlaxoSmithKline, Eli Lilly, Janssen Pharmaceutica, Merck & Co., Roche en Servier kan Galapagos mogelijk tot €3,3 miljard aan succesbetalingen ontvangen plus royalty's. Inclusief de BioFocus en Argenta service units, heeft Galapagos nu meer dan 680 medewerkers in zes landen, met haar hoofdkantoor in Mechelen, België. Meer info op www.glpg.com