Galapagos presenteerde nieuwe gegevens op ICML 2025 van Cohort 3 van de ATALANTA-1 studie bij patiënten met recidief/refractair indolent NHL, en toonde hoge complete respons- en MRD-negativiteitspercentages aan met de CAR-T-kandidaat GLPG51

Van de 34 patiënten die werden ingeschreven in Cohort 3 van de ATALANTA-1 fase 1/2-studie, ontvingen er 32 GLPG5101; 94% kreeg verse CAR T-cellen toegediend, en 93% werd behandeld binnen zeven dagen na productie



GLPG5101 toonde veelbelovende werkzaamheid met een langdurige CAR T-cel persistentie en een gunstig veiligheidsprofiel, waaronder 97% complete respons percentage, 100% MRD-negativiteit bij evalueerbare patiënten, aanhoudende CAR-T-expansie tot 21 maanden, en lage percentages ernstige CRS en ICANS, zonder gemelde sterfgevallen



Mechelen, België; 18 juni 2025, 22:01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) presenteerde vandaag nieuwe gegevens uit de lopende ATALANTA-1 fase 1/2-studie van haar kandidaat CD19 CAR T-celtherapie, GLPG5101, in een mondelinge presentatie tijdens het 18e International Conference on Malignant Lymphoma (ICML). Deze gegevens tonen hoge percentages van complete respons (CR) en minimale restziekte (MRD) bij zwaar voorbehandelde patiënten met recidief/refractair indolent non-Hodgkin lymfoom (R/R iNHL) (Cohort 3 van ATALANTA-1). Bovendien ontving 93% van de behandelde patiënten in de studie verse, niet-gecryopreserveerde GLPG5101 dankzij de snelle vein-to-vein tijd mogelijk gemaakt door het gedecentraliseerde productieplatform van Galapagos, zonder de noodzaak voor cytotoxische overbruggende therapie.



“Deze resultaten op het gebied van veiligheid, werkzaamheid en productie vertegenwoordigen een belangrijke mijlpaal voor ons GLPG5101-programma bij recidief/refractaire B-celmaligniteiten,” aldus Omotayo Fasan, M.D., Head of Clinical Development Program bij Galapagos. “Voor patiënten die vaak al meerdere behandelopties hebben uitgeput en geconfronteerd worden met beperkte alternatieven, zijn het gunstige veiligheidsprofiel, het hoge percentage complete respons en de consistente MRD-negativiteit die we hebben waargenomen bijzonder bemoedigend.”



“Ik ben bemoedigd door het progressievrije overlevingspercentage van 97% na 12 maanden en het gunstige veiligheidsprofiel van GLPG5101, evenals de verrijking van vroege-fenotype cellen in het eindproduct,” zei Maria Kuipers, M.D., van de afdeling Hematologie van het Academisch Centrum in Amsterdam (Nederland). “Het vermogen om binnen zeven dagen na leukafarese een vers, met early-memory cellen verrijkt CAR T-celproduct toe te dienen, zonder de noodzaak voor cytotoxische overbruggende therapie, is een veelbelovende vooruitgang binnen het veld. Deze snelle levering helpt niet alleen om het risico op ziekteprogressie tijdens de wachttijd te beperken, maar bespaart patiënten ook extra chemotherapie en de bijbehorende toxiciteit. Samen onderstrepen deze bevindingen het potentieel van gedecentraliseerde CAR-T-productie voor het mogelijk maken van tijdige, schaalbare en gepersonaliseerde celtherapieën.”



Samenvatting van de nieuwe ATALANTA-1 data voor volledig ingeschreven Cohort 3:

De mondelinge presentatie op ICML bevat nieuwe gegevens over de veiligheid, werkzaamheid en productie van GLPG5101 uit het volledig ingeschreven cohort in R/R indolent NHL (Cohort 3) van de lopende ATALANTA-1 fase 1/2-studie. Per de afsluitingsdatum van 14 oktober 2024 ondergingen 34 patiënten met R/R iNHL (folliculair lymfoom, FL, n=29); marginaal zone lymfoom, MZL, n=5) leukaferese, waarvan 32 (94%) een infusie met GLPG5101 ontvingen.

Van deze 32 patiënten:
Ontving 94% (30 patiënten) een vers product.
Ontving 93% (28 patiënten) het product in een vein-to-vein tijd van 7 dagen, waardoor cytotoxische overbruggingstherapie te vermijden was.
Ontving 6% (2 patiënten) een gecryopreserveerd product met een vein-to-vein tijd van 13 dagen.
Het aandeel vroege fenotype CD4+ en CD8+ CAR T-cellen nam aanzienlijk toe in het eindproduct ten opzichte van het uitgangsmateriaal.
GLPG5101 toonde een veelbelovend werkzaamheidsprofiel met robuuste en duurzame CAR T-celexpansie:
Na maand 9 had 100% van de evalueerbare patiënten (13/13) persisterende CAR-T-cellen en er werden CAR-T-cellen gedetecteerd tot 21 maanden.
Er werd een complete respons (CR) percentage van 97% waargenomen, waarbij 31/32 behandelde patiënten reageerden op behandeling en 100% van de evalueerbare patiënten (10/10) MRD-negatief was op het moment van CR.
De 12-maanden progressievrije overleving (PFS) was 97%, zonder gerapporteerde terugvallen.
GLPG5101 vertoonde een gunstig veiligheidsprofiel:
De meeste ernstige bijwerkingen met Graad ? 3 waren hematologisch van aard.
Gevallen van cytokine release syndrome (CRS) en immuuneffectorcellen-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) waren zeldzaam en overwegend laaggradig met slechts één Graad 3 ICANS.
Er waren geen doden gerapporteerd.
lees verder op
www.glpg.com of volg ons op LinkedIn of X.