Galapagos, sterke klinische voortgang in H1 en aankondiging van baanbrekende samenwerking met Gilead

Alleen voor leden beschikbaar, wordt daarom gratis lid!

Overig advies 26/07/2019 06:56
25 juli 2019 om 22:01 CET
•Financiële resultaten over het eerste halfjaar:

-Omzet van €108,5 miljoen

-Operationeel verlies van €97,6 miljoen

-Nettoverlies van €95,9 miljoen

-Kaspositie op 30 juni 2019 van €1.148 miljoen

•Verdere uitbouw van onze brede en diepe pijplijn:

-Positieve resultaten aangekondigd voor de FINCH 1 & 3 Fase 3-studies met filgotinib in reuma

-Rekrutering afgerond van de ROCCELLA Fase 2b-studie met GLPG1972 voor artrose, met samenwerkingspartner Servier

-Fase 2-studie GECKO gestart met MOR106 in atopische dermatitis

-Fase 2-studie NOVESA gestart met GLPG1690 in systemische sclerose

-Fase 1 gestart met GLPG3312, een eerste molecule gericht op de Toledo-klasse van nieuwe targets
•Baanbrekende R&D-samenwerking met Gilead getekend

Mechelen, België; 25 juli 2019, 22.01 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt haar niet-geauditeerde resultaten bekend over het eerste halfjaar. Deze resultaten zijn uitgebreid omschreven in het 2019 eerste halfjaarverslag, beschikbaar op de Galapagos website, www.glpg.com.

"We vieren dit jaar ons 20-jarig bestaan, en wat een jaar is dit al geweest," aldus Onno van de Stolpe, CEO. "Op 14 juli kondigden onze partner Gilead en wij een baanbrekende wereldwijde R&D-samenwerking aan, die de onafhankelijkheid van Galapagos' R&D voor jaren verzekerd. Bij deze overeenkomst gaat het over het maximaliseren van innovatie, gebaseerd op het identificeren en ontwikkelen van medicijnen met een nieuw werkingsmechanisme. In het eerste kwartaal van 2019 kondigden we al samen met Gilead positieve resultaten aan van de eerste 24 weken van de FINCH 1 & 3 Fase 3-studies voor reuma, waardoor onze totale blootstelling van patiënten aan filgotinib meer dan 3.000 patiëntjaren bedraagt. De veiligheidsdata van de FINCH-studie kwamen overeen met de langetermijn-veiligheidsdata die werden waargenomen in de DARWIN 3 long term extension-studie, wat ons inzicht over de potentiële impact van selectieve JAK-1-remming op het welzijn van de patiënt verder versterkte. Onze research engine blijft uiterst productief, met bijkomende late stage-studies die van start gaan, de afronding van de rekrutering in ROCCELLA, en onze eerste Fase 1-studie met Toledo, ons next generation-programma tegen ontstekingsziekten."

"Met uitzondering van de opbrengsten van de recent aangekondigde deal met Gilead blijft onze financiële leidraad voor een operationele cash burn[1] tussen €320 en €340 miljoen voor het volledige jaar 2019. Bij closing, naar verwachting vóór het einde van 2019, zullen we een upfront-betaling van $3,95 miljard en een aandeleninvestering van $1,1 miljard krijgen van onze samenwerkingspartner Gilead", aldus Bart Filius, CFO en COO van Galapagos.

Vooruitzichten 2019
Na de positieve resultaten van de FINCH Fase 3-studies heeft Gilead de aanvraag tot goedkeuring van filgotinib in reuma in 2019 besproken met de regelgevende instanties. Begin juli maakte Gilead bekend dat na overleg met de FDA een uitvoeringsplan is tot stand gekomen voor het indienen van een dossier voor filgotinib in reuma in 2019. Gilead verwacht een dossier voor filgotinib in reuma in Europa in het derde kwartaal van dit jaar in te kunnen dienen. Gilead verwacht ook topline-resultaten van de Fase 2-studies bij patiënten met het syndroom van Sjögren en cutane lupus, en plant een Fase 3-studie op te starten in psoriatische artritis.
We zullen verder gaan met de patiëntenwerving in onze eigen ISABELA- en NOVESA-studies met GLPG1690, en we zijn van plan de patiëntenwerving in onze PINTA-studie met GLPG1205 te voltooien. Voor MOR106 zijn we voornemens de lopende Fase 1- en 2-studies verder uit te voeren, met onze samenwerkingspartners MorphoSys en Novartis.
Met betrekking tot onze eigen onderzoeksprogramma's in een vroeg stadium, verwachten we Fase 1-resultaten van GLPG3312, het eerste Toledo-kandidaatmedicijn. We zijn ook van plan een Fase 1-studie voor de tweede Toledo-compound (GLPG3970) te starten in de tweede helft van het jaar.
De Gilead-transactie, die naar verwachting laat in de loop van het derde kwartaal van 2019 wordt afgerond, is onderworpen aan bepaalde closing-voorwaarden, zoals het verstrijken of beëindigen van de wachttijd krachtens de Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act.
Bij closing zullen we een upfront-betaling van $3,95 miljard en een aandeleninvestering van $1,1 miljard ontvangen.

Kerngetallen eerste halfjaar 2019 (niet-geauditeerd)
(€ miljoen, met uitzondering van gewoon & verwaterd verlies per aandeel)

30 juni 2019 groepstotaal 30 juni 2018 groepstotaal
Omzet 108,5 101,9
R&D kosten (177,6) (151,4)
Algemeen, administratie, verkoop en marketing (28,5) (16,2)
Operationeel verlies (97,6) (65,8)

Netto financieel resultaat 1,8 6,9
Belastingen (0,1) (0,1)
Netto resultaat (95,9) (59,1)
Gewoon en verwaterd verlies per aandeel (€) (1,76) (1,16)

Geldmiddelen en kasequivalenten 1.147,9 1.066,8

Eerste halfjaarcijfers 2019
Een gedetailleerd eerste halfjaarverslag van 2019 is beschikbaar op www.glpg.com/financial-reports.

Teleconferentie en webcast presentatie
Galapagos zal morgen, 26 juli 2019, om 14:00 CET/ 8 AM ET een voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden, die ook wordt uitgezonden als audio-webcast. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u één van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien minuten voor aanvang:

CODE: 6080337

Verenigde Staten: +1 323 794 2423
Verenigd Koninkrijk: +44 330 336 9105
Nederland: +31 20 721 9251
Frankrijk: +33 1 76 77 2274
België: +32 2 404 0659

Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. Via www.glpg.com kunt u toegang krijgen tot de live audio-webcast. De presentatie zal kort na de uitzending beschikbaar zijn om opnieuw te beluisteren.

Financiële kalender
24 oktober 2019 Resultaten derde kwartaal 2019 (webcast 25 oktober 2019)
20 februari 2020 Resultaten boekjaar 2019 (webcast 21 februari 2020)

Filgotinib en alle overige kandidaatmedicijnen waarvan sprake in dit persbericht worden nog onderzocht; hun werkzaamheid en veiligheid zijn nog niet geëvalueerd door regelgevende instanties.

tijd 09.09
Galapagos EUR 160,90 +90 ct vol. 20.000
Een duur aandeel, als je naar de investering kijkt en het rendement, moet het alleen uit het KOERS rendement komen. Voor dat geld is een beter rendement elders te behalen. Kijk eens naar de Mijnbouwers. o.a. Pan America Silver, Equinox e.a..



Beperkte weergave !
Leden hebben toegang tot meer informatie! Omdat u nog geen lid bent of niet staat ingelogd, ziet u nu een beperktere pagina. Wordt daarom GRATIS Lid of login met uw wachtwoord


Copyrights © 2000 by XEA.nl all rights reserved
Niets mag zonder toestemming van de redactie worden gekopieerd, linken naar deze pagina is wel toegestaan.


Copyrights © DEBELEGGERSADVISEUR.NL