Amsterdam, 30 april 2020 - Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis" of "Kiadis Pharma") (Euronext Amsterdam en Brussel: KDS), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, maakt vandaag de jaarcijfers over 2019 bekend, die zijn opgesteld in overeenstemming met de International Financial Reporting Standards (IFRS) zoals verplicht door de Europese Unie.
Arthur Lahr, CEO van Kiadis: "2019 was voor Kiadis een jaar van transformatie; met de overname van CytoSen Therapeutics in het eerste halfjaar; de beëindiging van het ATIR101 onderzoekprogramma in het tweede halfjaar; en de herstructurering en heroriëntatie op de Kiadis natural killer ("K-NK")
celtherapie in het vierde kwartaal. We werden in de loop van het jaar geconfronteerd met enkele moeilijke beslissingen, maar we hebben ons altijd laten leiden door onze kernwaarden: doen wat goed
is voor patiënten. Ik ben trots op de beslissingen die ons team heeft genomen en ben er van overtuigd dat er daardoor in 2020 een sterkere organisatie staat".
Belangrijkste ontwikkelingen (inclusief ontwikkelingen na de verslagperiode)
• In het eerste kwartaal van 2019 concentreerde Kiadis zich op de aanvraag voor een vergunning (‘marketing authorization application’, MAA) voor het in de handel brengen van ATIR101 in de EU; het regulatoire team van Kiadis voerde gesprekken met het Europees
Geneesmiddelenbureau (EMA) om te reageren op de ‘dag-180’ vragen; en het commerciële team van Kiadis werkte een lanceringsplan uit voor de eerste commerciële behandeling van een patiënt met ATIR101 in de EU.
• In het tweede kwartaal van 2019 verwierf Kiadis CytoSen Therapeutics en zijn Natural Killer (NK) celtherapieplatform, met het potentieel om Kiadis te transformeren in een leider in cellulaire kanker-immuuntherapie voor de behandeling van zowel hematologische als solide tumoren.
• In het derde kwartaal van 2019 kondigde Kiadis aan dat het verwachtte dat de
vergunningsaanvraag (MAA) voor ATIR101 door de EMA zou worden afgewezen. Kiadis begon vervolgens met een strategische analyse van de activiteiten en programma's om de toekomstige focus van het bedrijf te bepalen.
• In het vierde kwartaal van 2019 rondde Kiadis de strategische analyse af en besloot om het ATIRprogramma te beëindigen en zich uitsluitend te richten op de ontwikkeling van de K-NKceltherapie.
Kiadis heeft vervolgens de organisatie geherstructureerd, met een reductie van
ongeveer 50 procent van het personeel en een verschuiving van de focus en alle middelen naar de ontwikkeling van zijn K-NK-celtherapieplatform en -programma's.
• In 2020 heeft Kiadis al vooruitgang geboekt met de ontwikkeling van zijn K-NK-celtherapieprogramma's.
Voor het K-NK003 programma ondersteunt Kiadis een Fase 1/2 studie van
The Ohio State University voor de behandeling van R/R AML met gestandaardiseerde K-NKcellen van universele donoren. Kiadis diende ook een eerste aanvraag in bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de geplande NK-REALM Fase 1/2 studie, die K-NK002 zal evalueren bij 63 patiënten met bloedkanker die een haplo-identieke hematopoïetische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan. Daarnaast haalde Kiadis in april €17 miljoen op via twee onderhandse plaatsingen bij twee biotechinvesteerders om de ontwikkeling van de K-NKceltherapieprogramma's van het bedrijf te blijven financieren.

Belangrijkste financiële informatie
(Bedragen in EUR miljoen, met uitzondering van de informatie per
aandeel) 2019 2018 Verschil
Totale omzet en overige inkomsten -- -- --
Totale operationele kosten
Onderzoek en ontwikkeling (43,0) (17,5) (25,5)
Algemene- en administratiekosten (30,2) (7,7) (22,5)
Bedrijfsresultaat (73,2) (25,2) (48,0)
Netto financieel resultaat 20,7 (4,6) 25,3
Nettoresultaat (52,6) (29,8) (22,8)
Netto operationele kasstroom
(48,3) (24,2) (24,1)
Kaspositie per eind van het jaar 29,5 60,3 (30,8)
Eigen vermogen 34,3 44,1 (9,8)
Winst per aandeel vóór verwatering (EUR) (1,92) (1,46) (0,46)

Omzet en overige inkomsten
• De Groep heeft in 2019 en 2018 geen omzet en/of andere inkomsten geboekt.

Operationele kosten
• De bedrijfskosten stegen van EUR 25,2 miljoen in 2018 naar EUR 73,2 miljoen, een stijging van EUR 48,0 miljoen. Dit is inclusief EUR 19,0 miljoen kosten in verband met de beëindiging van de ontwikkeling van het ATIR-platform.
• De kosten voor onderzoek en ontwikkeling stegen van EUR 17,5 miljoen in 2018 naar EUR 43,0 miljoen. Zonder de kosten voor beloning in aandelen stegen de onderzoeks- en
ontwikkelingskosten van EUR 16,6 miljoen in 2018 naar EUR 41,4 miljoen, een stijging van EUR 24,8 miljoen. De stijging werd voornamelijk veroorzaakt door de hogere kosten voor klinische studies in verband met het opschalen van de Fase 3-studie van ATIR101 en de toename van het personeelsbestand vóór de stopzetting van de ATIR-activiteiten. Na de overname van CytoSen in juni 2019 omvatten de onderzoeks- en ontwikkelingskosten ook die van de K-NK002 en andere NK-programma's. Als gevolg van de beëindiging van de ontwikkeling van het ATIR-platform omvatten de onderzoeks- en ontwikkelingskosten een bijzondere waardevermindering van
materiële vaste activa voor een bedrag van EUR 0,7 miljoen, naast herstructureringskosten van EUR 4,0 miljoen.
• De algemene- en administratieve kosten stegen naar EUR 30,2 miljoen, van EUR 7,7 miljoen in 2018. Zonder de kosten voor de beloning in aandelen waren de algemene- en administratieve kosten EUR 21,6 miljoen hoger, namelijk EUR 28,6 miljoen in 2019 tegenover EUR 7,0 miljoen in 2018. De algemene- en administratieve kosten omvatten bijzondere waardeverminderingen van immateriële activa voor een bedrag van EUR 13,2 miljoen en herstructureringskosten van EUR 1,1 miljoen. De stijging was verder het gevolg van een toename van het aantal medewerkers in alle afdelingen ter ondersteuning van de verdere groei van Kiadis en van de advieskosten voor de ontwikkeling en het verkrijgen van markttoegang als ook de overname van CytoSen.

Bedrijfsresultaat
Als gevolg van de algemene stijging van de totale bedrijfskosten is het operationeel verlies van de Groep gestegen van EUR 25,2 miljoen in 2018 tot EUR 73,2 miljoen in 2019.

NETTO FINANCIEEL RESULTAAT
• De netto financieringsbaten voor 2019 stegen tot EUR 20,7 miljoen van een netto financieringslast van EUR 4,6 miljoen in 2018; een stijging van EUR 25,3 miljoen.
• De financieringskosten voor onze uitstaande schuld omvatten rente op leningen van derden van EUR 3,3 miljoen, ten opzichte van EUR 3,7 miljoen in 2018 en EUR 0,2 miljoen negatieve rente op uitstaande geldmiddelen en kasequivalenten in 2019 en 2018. De rentelasten op onze leaseovereenkomsten bleven EUR 0,5 miljoen in 2019.
• In december 2011 sloot Kiadis een overeenkomst met Hospira Inc. waarbij een bedrag van US$ 24,5 miljoen als lening werd beoordeeld. De betalingsverplichtingen zijn gekoppeld aan de verkoop van ons ATIR-platform, afhankelijk van de commerciële verkoop van ATIR, of gekoppeld aan het verlenen van een licentie op de Theralux-technologie. Voor deze financiële verplichting moest Kiadis eerder beoordelingen en inschattingen maken over toekomstige betalingen aan Hospira. Als gevolg van de beslissing om alle ATIR-activiteiten te beëindigen, is de terugbetaling aan Hospira onwaarschijnlijk. Kiadis heeft het uitstaande leningssaldo per 31 december 2019 daarom teruggebracht tot nul, wat resulteerde in een financiële winst van EUR 10,8 miljoen.
• Kiadis heeft een voorwaardelijke verplichting vanuit de overname van CytoSen aan de CytoSen aandeelhouders en optiehouders ten tijde van de overname van CytoSen. Deze aandeelhouders en optiehouders hebben het recht gekregen om bij het halen van zes mijlpalen aandelen in Kiadis te ontvangen. Deze zes mijlpalen hebben betrekking op onderzoeks resultaten van Kiadis en/of het behalen van goedkeuring van regelgevende instanties (bijv. EMA) voor het starten van klinische studies en het commercialiseren van een product in de toekomst. De waarde van deze voorwaardelijke verplichting wordt bepaald door de inschatting van de kans om deze mijlpalen te halen en de aandelenprijs per balans datum. Als gevolg van de daling van de aandelen koers tussen 5 juni 2019 en 31 december 2019 is deze voorwaardelijke verplichting verminderd met EUR 13.1 million.
• Kiadis boekte gunstige resultaten van de netto wisselkoersverschillen in 2019 ten opzichte van 2018 voor een bedrag van EUR 1,8 miljoen. De netto wisselkoerswinst van EUR 0,8 miljoen in 2019 omvat onder meer EUR 0,4 miljoen aan gerealiseerde (non-cash) Canadese dollar/euro wisselkoerswinst als gevolg van de bijzondere waardevermindering van de goodwill en de lopende Onderzoek & Ontwikkeling die in Canadese dollars werd geboekt. De netto wisselkoerswinst omvat een niet-gerealiseerd (non-cash) wisselkoersverlies van EUR 0,4 miljoen op de lening van Hospira Inc. in US dollar en een winst van EUR 0,8 miljoen op een intragroepslening in Canadese dollar.

NETTO RESULTAAT
• Als gevolg van bovenstaande posten steeg het verlies over het jaar met EUR 22,8 miljoen tot EUR 52,6 miljoen in 2019, ten opzichte van een verlies van EUR 29,8 miljoen in 2018.

KASSTROOMEN
• De totale geldmiddelen en kasequivalenten zijn met EUR 30,8 miljoen gedaald van EUR 60,3 miljoen eind 2018 tot EUR 29,5 miljoen eind 2019. Deze daling is voornamelijk het gevolg van de netto operationele kasuitstroom van EUR 48,3 miljoen, kapitaalkosten van EUR 4,5 miljoen en terugbetalingen van uitstaande leningen van EUR 5,7 miljoen, gecompenseerd door de nettoopbrengst van een aandelenemissie voor een totaalbedrag van EUR 25,3 miljoen en kassaldo's
van het op 5 juni 2019 verworven CytoSen voor een bedrag van EUR 3,1 miljoen.

EIGEN VERMOGEN
• Het eigen vermogen van Kiadis bedroeg eind 2019 EUR 34,3 miljoen ten opzichte van EUR 44,1 miljoen eind 2018, een daling van EUR 9,8 miljoen. De belangrijkste oorzaken van deze daling zijn het jaarverlies van EUR 52,6 miljoen, gecompenseerd door de netto-opbrengst van een aandelenemissie van in totaal EUR 25,3 miljoen en aandelen die zijn uitgegeven bij de overname van CytoSen.

Winst per aandeel
• Het verlies per aandeel voor verwatering over 2019 steeg tot EUR 1,92 vergeleken met EUR 1,46 in 2018.

Jaarverslag
Het jaarverslag 2019 is beschikbaar op de website van Kiadis Pharma.

Kiadis Pharma announces closing of two private placements totalling €17 million

Amsterdam, The Netherlands, April 30, 2020 – Kiadis Pharma N.V. ( “Kiadis”, “Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announces that it has closed private placements totalling EUR 17 million with two healthcare focused investors. Kiadis plans to use the proceeds from these transactions to continue to fund the development of the its K-NK-cell therapy programs.

Arthur Lahr, CEO of Kiadis commented, “We are very pleased to have completed these transactions, which together will fund our business through near-term milestones with our K-NK programs that we believe will create value for all stakeholders.”

In April, Kiadis raised EUR 17 million in gross proceeds through two private placements with healthcare-focused investors, both of which closed today. Pursuant to the first EUR 12 million private placement, 7,490,637 new shares were issued at a subscription price of EUR 1.60 per share, and 3,745,318 5-year warrants with an exercise price of EUR 2.22 were granted. Of the new shares, 5,800,000 have been admitted to listing and trading on Euronext Amsterdam and Euronext Brussels as per today. In the context of this private placement, the Company has agreed to a lock-up undertaking not to issue further new shares for a period of 60 calendar days after the settlement date. In the event that the volume weighted average share price has exceeded EUR 2.00 on any trading day during the lock up period, the lock-up restriction shall lapse on the later of the 45th day after the Closing Date and the trading date that the VWAP has exceeded EUR 2.00.


Pursuant to the second EUR 5 million private placement, 2,986,858 new shares were issued at a subscription price of EUR 1.67 per share, and 1,493,429 5-year warrants with an exercise price of EUR 2.32 were granted.


The remaining 1,690,637 new shares related to the first private placement and the 2,986,858 new shares related to the second private placement shall be admitted to listing and trading on Euronext Amsterdam and Euronext Brussels as soon as possible on the basis of a prospectus that the Company shall prepare, get approved by the Netherlands Authority for the Financial Markets (Stichting Autoriteit Financiële Markten) and make generally available in accordance with the Prospectus Regulation (EU) 2017/1129 and which shall be notified to the Belgian Financial Services and Markets Authority (Autorité des services et marchés financiers) for passporting in accordance the Prospectus Regulation.


About Kiadis Pharma’s K-NK-Cell Therapies
Kiadis Pharma’s K-NK platform is designed to deliver potent NK cells to help each patient, without the need for genetic engineering. Kiadis Pharma’s programs consist of off-the-shelf and haploidentical donor NK-cell therapy products for the treatment of liquid and solid tumors as adjunctive and stand-alone therapies.

The Company’s PM21 particle technology enables improved ex vivo expansion and activation of cytotoxic NK cells supporting multiple high-dose infusions. Kiadis Pharma’s proprietary off-the-shelf NK-cell platform is based on NK cells from unique universal donors and can make NK-cell therapy product rapidly and economically available for a broad patient population across a potentially wide range of indications.

Kiadis Pharma is developing K-NK002, which is administered as an adjunctive immunotherapeutic on top of HSCT, and K-NK003 for the treatment of relapse/refractory acute myeloid leukemia. In addition, Kiadis Pharma has pre-clinical programs evaluating NK-cell therapy for the treatment of solid tumors.

About Kiadis Pharma
Founded in 1997, Kiadis Pharma is building a fully integrated biopharmaceutical company committed to developing innovative therapies for patients with life-threatening diseases. With headquarters in Amsterdam, the Netherlands, and offices and activities across the United States, Kiadis Pharma is reimagining medicine by leveraging the natural strengths of humanity and our collective immune system to source the best cells for life. The Company’s shares are listed on the Euronext Amsterdam and Brussels under the ticker KDS. Learn more at www.kiadis.com. Kiadis Pharma is listed on the regulated market of Euronext Amsterdam and Euronext Brussels since July 2, 2015, under the symbol KDS. Learn more at kiadis.com