Gegevens uit de lopende ATALANTA-1 fase 1/2-studie bij een zwaar voorbehandelde patiëntengroep met recidief/refractair non-Hodgkinlymfoom (R/R NHL) tonen lage percentages van hooggradige toxiciteiten aan
Van de 64 ingeschreven patiënten werden er 61 behandeld, wat resulteerde in een uitvalpercentage van 5%, aanzienlijk lager dan de benchmarks. 95% van de patiënten werd geïnfuseerd met verse, stem-like early memory CD19 CAR-T cellen, waarbij 89% binnen 7 dagen werd behandeld, zodat cryopreservatie en cytotoxische overbruggingstherapie niet nodig waren
Mechelen, België; 12 juni 2025, 22:01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) zal nieuwe gegevens presenteren van de lopende ATALANTA-1 fase 1/2-studie van haar kandidaat CD19 CAR T-celtherapie, GLPG5101, tijdens een mondelinge presentatie op het 30e congres van de European Hematology Association (EHA). De data tonen bemoedigende veiligheidsresultaten, waaronder lage percentages van ernstige bijwerkingen, bij patiënten met R/R NHL. Dankzij het gedecentraliseerde productieplatform van Galapagos, dat een snelle vein-to-vein tijd mogelijk maakt, kon 95% van de patiënten behandeld worden met een vers, niet-gecryopreserveerd product, zonder nood aan cytotoxische brugtherapie.
“We zijn verheugd om nieuwe veelbelovende veiligheids- en productiegegevens voor GLPG5101 te delen bij meerdere R/R NHL-subtypes, wat het potentieel van onze innovatieve aanpak van snelle, lokale toediening onderstreept,” aldus Omotayo Fasan, M.D., Clinical Development Program Head bij Galapagos. “Door direct na celafname te starten met lymfodepletie, kunnen we het verse product toedienen zodra het beschikbaar is, wat de uitval van patiënten vermindert en mogelijk de toegang tot CAR-T-therapie vergroot. We observeerden een lage uitval van 5%, vergeleken met percentages tot 30% die in sommige klinische studies en real-world settings zijn gerapporteerd, en constateerden een beheersbaar veiligheidsprofiel. Deze veelbelovende resultaten suggereren dat snelle toediening van verse, stem-like early memory celtherapieën zinvolle klinisch voordelen kan bieden voor patiënten met R/R NHL.”
“Gedecentraliseerde celtherapieproductie verandert de manier waarop we denken over CAR-T geschiktheid. Dankzij kortere vein-to-vein tijden en het gebruik van verse, early memory fenotype cellen mogelijk te maken, kunnen ook patiënten behandeld worden die eerder werden uitgesloten wegens historisch lange productietijdlijnen,” zei Pim Mutsaers, M.D., Universitair Hoofddocent, afdeling Hematologie, Erasmus MC Kankerinstituut.
Samenvatting van de nieuwe ATALANTA-1 data:
De mondelinge presentatie op EHA bevat nieuwe veiligheidsgegevens en langere follow-upresultaten voor GLPG5101 bij 64 patiënten met R/R grootcellig B-cellymfoom (DLBCL, n=17), mantelcellymfoom (MCL, n=13), folliculair lymfoom (FL, n=29) en marginaal zonelymfoom (MZL, n=5) uit de lopende ATALANTA-1 fase 1/2-studie (afsluitingsdatum: 14 oktober 2024). De presentatie toont bovendien de haalbaarheid aan van Galapagos’ gedecentraliseerde productieplatform voor het toedienen van verse, stem-like early memory celtherapie, met een mediane vein-to-vein tijd van zeven dagen, robuuste in vivo expansie en langdurige persistentie.
Op 14 oktober 2024 ondergingen 64 patiënten leukaferese, waarvan er 63 een lymfodepleterende chemotherapie kregen en 61 patiënten (95%) werden behandeld met een infusie van GLPG5101. Van deze 61 patiënten:
Ontving 95% (58 patiënten) een vers product
Ontving 89% (54 patiënten) het product binnen 7 dagen na leukaferese
Ontving 7% (4 patiënten) het product binnen 8 tot 21 dagen
Ontving 5% (3 patiënten) een gecryopreserveerd product
Geen van de patiënten die een vers product kregen, had cytotoxische overbruggingstherapie nodig.
GLPG5101 liet een bemoedigend veiligheidsprofiel zien, met robuuste piekexpansie van CAR-T cellen en duurzame persistentie. De meeste bijwerkingen van Graad ? 3 waren hematologisch van aard. Gevallen van CRS en ICANS kwamen zelden voor en waren overwegend van lage graad, met slechts één melding van Graad 3 voor elk. Dosislimiterende toxiciteiten werden waargenomen bij 8% van de patiënten (5 van de 61).
Duurzame persistentie van CAR-T cellen werd vastgesteld tot 21 maanden, ongeacht tumortype, studiedeel of dosisniveau. see & read more onGa voor meer informatie naar www.glpg.com of volg ons op LinkedIn of X.
