Mechelen, België; 9 juli 2018; 7.30 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt het design aan van de PINTA Fase 2 studie met haar GLPR84 remmer GLPG1205 in patiënten met idiopathische longfibrose (IPF).

PINTA is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die onderzoek doet naar een 100 mg eenmaal daagse orale dosis van GLPG1205. Het kandidaatmedicijn of placebo zal gedurende 26 weken worden toegediend aan maximaal 60 IPF-patiënten. Patiënten kunnen op hun lokale zorgstandaard blijven als achtergrondtherapie. Primaire doelstelling van de studie is om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Forced Vital Capacity (FVC in ml) gedurende 26 weken te vergelijken met placebo. Secundaire criteria omvatten veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen, tijd tot majeure gebeurtenissen, veranderingen in functionele inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven. IPF-diagnose zal worden bevestigd door middel van centrale uitlezing. De werving van patiënten voor PINTA is gepland in 10 landen in Europa, Noord-Afrika en het Midden-Oosten. Eerste dosering van een IPF-patiënt wordt verwacht in de tweede helft van 2018.

GLPG1205 is een GPR84-remmer ontdekt door Galapagos en in volledig eigendom van Galapagos. GLPG1205 vertoont een afname van de tekenen en symptomen in IPF-diermodellen en heeft bij eerdere onderzoeken goede verdraagbaarheid laten zien bij gezonde vrijwilligers en patiënten met colitis ulcerosa. Galapagos heeft momenteel drie kandidaatgeneesmiddelen met verschillende werkingsmechanismen in haar volledig eigen portfolio, gericht op het opbouwen van een IPF-franchise: GLPG1690 in het ISABELA Fase 3 programma, GLPG1205 in PINTA Fase 2 en GLPG3499, momenteel in preklinische ontwikkeling.

"GLPG1205 heeft tekenen van goede activiteit in relevante diermodellen laten zien en GPR84 is al gevalideerd als een mechanisme n combinatie met nintedanib[1] bij IPF," voegde Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos toe. "PINTA is een goed ontworpen studie voor GLPG1205, die naar verwachting ons nieuwe inzichten zal geven in de potentiële waarde van GPR84-remming als een mechanisme om deze zeer dodelijke ziekte te behandelen."

Over GLPG1205
GLPG1205 is een klein molecuul dat GPR84 selectief remt en in volledig eigendom is van Galapagos. Galapagos identificeerde het GPR84 target met behulp van haar eigen target discovery platform en ontwikkelde het GLPG1205-molecuul als remmer van dit target. GLPG1205 heeft veelbelovende resultaten laten zien in relevante preklinische modellen voor IPF, en er is groeiend bewijs in de wetenschappelijke literatuur en in klinisch onderzoek dat GPR84 een rol speelt bij deze ziekte. In 2013 voltooide Galapagos met succes een Fase 1 studie met GLPG1205, waarbij gunstige bevindingen met betrekking tot veiligheid, verdraagbaarheid en targetbinding bij gezonde vrijwilligers werden vastgesteld. In 2016 heeft GLPG1205 goede verdraagbaarheid, maar geen activiteit laten zien bij patiënten met colitis ulcerosa. GLPG1205 is een geneesmiddel in ontwikkeling; de werkzaamheid en veiligheid ervan zijn niet vastgesteld.

Voor informatie over de studie met GLPG1205: www.clinicaltrials.gov (posting verwacht in derde kwartaal 2018)
Voor meer informatie over GLPG1205: www.glpg.com/ipf