Mechelen, België; 20 mei 2018; 20.30 uur CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt publicatiemijlpalen aan over GLPG1690 in idiopathische pulmonaire fibrose (IPF). Naast het presenteren van drie abstracts over het medicijn in ontwikkeling GLPG1690 op de American Thoracic Society Meeting (ATS) van 18 tot 23 mei in San Diego, Californië, VS, kondigt Galapagos de publicatie aan van de FLORA Fase 2a-studieresultaten in de meest recente uitgave van The Lancet Respiratory Medicine.
"Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of GLPG1690, a novel autotaxin inhibitor, to treat idiopathic pulmonary fibrosis: a phase 2a randomised placebo-controlled trial (FLORA trial)," door Prof. Dr. Toby Maher et al. beschrijft de FLORA-studieresultaten en werd vandaag gepubliceerd in The Lancet Respiratory Medicine.
FLORA was een verkennende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie waarbij een eenmaal daagse orale dosis GLPG1690 werd onderzocht. Het kandidaatmedicijn werd gedurende 12 weken toegediend aan 23 IPF-patiënten, van wie 17 patiënten GLPG1690 kregen en 6 placebo. Gedurende de periode van 12 weken vertoonden patiënten die GLPG1690 toegediend kregen een FVC-toename van 8 ml, terwijl patiënten die placebo kregen een FVC-verlaging van 87 ml (gemiddelde vanaf basisniveau) vertoonden. GLPG1690 werd goed verdragen door IPF-patiënten in de FLORA-studie.
"Hoewel niet zonder beperkingen, zijn Proof-of-Concept studies van vitaal belang bij het aanpakken van de enorme onvervulde behoefte aan effectieve en goed getolereerde therapieën voor idiopathische longfibrose, een progressieve en onvermijdelijk fatale longziekte. Studies zoals FLORA ondersteunen snel Proof-of-Concept van nieuwe behandelingsopties, zonder risicopatiënten gedurende langere tijd onnodig bloot te stellen aan onderzoekstherapieën met onbekende werkzaamheid," aldus Dr. Toby Maher, voorzitter van de British Lung Foundation in Respiratory Research en Professor of Interstitial Lung Disease, Imperial College, London, in The Lancet Respiratory Medicine-publicatie. "Hoewel het meten van het effect van de behandeling slechts een secundair eindpunt was en als zodanig niet was opgezet om statistische significantie aan te tonen, zijn de gegevens van FLORA, in het bijzonder wat betreft FVC, buitengewoon bemoedigend en rechtvaardigen ze verder onderzoek op grotere schaal." Een link naar deze publicatie is te vinden op www.glpg.com/glpg-1690.
Op ATS in San Diego, presenteert het team van Galapagos de volgende abstracts:
Zondag 20 mei, 2018 9:15 AM - 4:15 PM - poster sessie
9869 - Pharmacodynamics and Pharmacokinetics Of the Autotaxin Inhibitor GLPG1690 In the FLORA Trial: a Randomized, Placebo-controlled, Double Blind Phase IIa Clinical Trial Of 12 Weeks In Individuals With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Zondag 20 mei, 2018 2:15 PM-4:15 PM - mondelinge presentatie
9097 - Randomized, Placebo-Controlled, Double Blind Phase IIa Clinical Trial to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of 12 Weeks of Treatment of an Autotaxin Inhibitor (GLPG1690) in Individuals with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (FLORA Trial)
Dinsdag 22 mei, 2018 2:15 PM - 4:15 PM - mondelinge presentatie
8893 - Assessment of the Effects of GLPG1690 in Idiopathic Pulmonary Disease (IPF) Patients Using Functional Respiratory Imaging (FRI)
Meer informatie is te vinden op http://conference.thoracic.org. Alle posters en presentaties kunnen vanaf 23 mei worden gedownload op www.glpg.com/glpg-1690.
tijd 09.01
De AEX 568,45 +1,42 +0,25%
Galapagos EUR 84,20 +1,64 vol. 23.000
