Mechelen, België; 10 maart 2017 – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt twee nieuwe Fase 2 studies aan die de werking van filgotinib onderzoeken, één bij de ziekte van Crohn in de dunne darm en de tweede bij fistelvorming (een complicatie bij de ziekte van Crohn). Deze studies worden geleid door samenwerkingspartner Gilead Sciences, Inc.
De eerste nieuwe Fase 2 studie in de ziekte van Crohn is een gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde studie in meerdere centra, die de veiligheid en werkzaamheid onderzoekt van de JAK1-remmer filgotinib in volwassen patiënten met de ziekte van Crohn in de dunne darm.
Ongeveer 100 patiënten in Noord-Amerika en Europa zullen volgens plan in deze studie gedurende 24 weken gerandomiseerd één van twee doses van filgotinib of placebo ontvangen. Het primaire doel is het vergelijken van filgotinib met placebo in het bereiken van klinische remissie, gedefinieerd als CDAI<150, in patiënten met de ziekte van Crohn in de dunne darm na 24 weken.
De tweede Fase 2 studie is een gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde studie in meerdere centra die de veiligheid en werkzaamheid van de selectieve JAK1-remmer filgotinib in volwassen patiënten met perianale fistels (zweren) bij de ziekte van Crohn onderzoekt. Ongeveer 75 patiënten zullen volgens plan in de studie gedurende 24 weken gerandomiseerd één van twee doses van filgotinib of placebo ontvangen. Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van filgotinib vergeleken met placebo, in het realiseren van een afname van fistels na 24 weken.
Geschikte patiënten die één van beide studies afronden mogen doorgaan in een lange termijn verlengingsstudie.
Deze nieuwe Fase 2 studies met filgotinib volgen na de start van de DIVERSITY Fase 3 studie in de ziekte van Crohn. Daarnaast is Gilead in 2016 gestart met het FINCH Fase 3 programma in reuma en de SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa.
Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld.
Meer informatie over de studies met filgotinib: www.clinicaltrials.gov
Meer informatie over filgotinib: www.glpg.com/filgotinib
Over de ziekte van Crohn in de dunne darm
De ziekte van Crohn veroorzaakt chronische ontstekingen en erosie van de darmen. Het kan invloed hebben op verschillende gebieden van het maagdarmstelsel, zoals de maag en dunne en dikke darm.
Ziekte van Crohn in uitsluitend de dunne darm komt zelden voor; maar in veel gevallen is minstens een gedeelte van de dunne darm aangetast, meestal het ileum. Nauwkeurige inschattingen over ziekte van Crohn in de dunne darm in de literatuur variëren, maar over het algemeen kan worden gesteld dat bij 70% van de patiënten met de ziekte van Crohn de dunne darm is aangetast; bij ongeveer een derde van de patiënten is er sprake van ziekte van Crohn in uitsluitend de dunne darm (HALL 2015) Patiënten met ziekte van Crohn in de dunne darm ervaren krampen, diarree, buikpijn (soms ernstig) en fistelvorming1. Er zijn nog geen specifieke goedgekeurde medicijnen voor ziekte van Crohn in de dunne darm. De huidige behandeling omvat anti-tumornecrosefactor-antilichamen en andere biologische stoffen.
Over fistelvorming in de ziekte van Crohn
Fistels zijn inflammatoire, onnatuurlijke verbindingen die het vaakst optreden tussen de distale dikke darm en de perianale regio. Fistels zijn een van de meest ernstige gevolgen van luminale ziekte van Crohn en de kans dat dit een keer voorkomt is bijna 50% bij de mensen met levenslange actieve ziekte van Crohn. Fistelvormende ziekte van Crohn kan ook leiden tot pijnlijke abcessen in de buik. In acute fistelvormende perianale ziekte van Crohn staan de verbindingen voor de manifestatie van ernstige ziekte activiteit en worden behandeld met medicijnen die de onderliggende luminale ziekte (bijvoorbeeld anti-TNF-antilichamen) adresseren. Na jarenlange voortdurende ontstekingen en weefselerosie, kunnen fistels uiteindelijk leiden tot een volledige vernietiging van de sluitspier en omgeving. Ondanks het gebruik van de beschikbare medicijnen, is de mate van lange termijn of duurzame remissie voor fistelvormende ziekte van Crohn nog steeds laag, op ongeveer 20%.

reactie XEA.nl
In Westfriesland (NH) is de fistelpot van de Familie Ursem (wereld)beroemd tegen fistels en andere ongemak. Bij Care centra's te koop. Even apart vragen en U krijgt(lees koopt) er 1 uit de koelkast. Daar moet U hem ook in bewaren.
Voldoet met resultaat al vanuit de begin vorige eeuw.