Mechelen, Belgium; 8 November 2015: Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) presenteert de volledige resultaten van DARWIN 1 & 2 studies in reumatoïde artritis en andere bevindingen uit onderzoek met filgotinib op het American College of Rheumatology (ACR) Annual Meeting in San Francisco, CA, van 8 tot 10 november 2015. Hieronder volgt een overzicht van alle mondelinge en posterpresentaties; data en tijden in VS format en Pacific tijdzone. Posters en presentaties zullen de dag na de sessie worden gepubliceerd op glpg.com Mondelinge presentatie, abstract #1048 Sessie: Rheumatoid Arthritis-Small Molecules, Biologics and Gene Therapy II: Small Molecular Targeted Therapies, zondag 8 november 2015; 4:30 PM - 6:00 PM “Filgotinib (GLPG0634), an Oral JAK1 Selective Inhibitor Is Effective in Combination with Methotrexate in Patients with Active Rheumatoid Arthritis: Results from a Phase 2B Dose Ranging Study,” Dr. Rene Westhovens presenteert Over een periode van 12 weken laat filgotinib in combinatie met MTX een consistente werkzaamheid en snelle klinische effectiviteit zien op tekenen en symptomen van actieve RA. Het veiligheidsprofiel is gunstig en consistent met eerder gedane studies in RA met filgotinib. Mondelinge presentatie, abstract #1049 Sessie: Rheumatoid Arthritis-Small Molecules, Biologics and Gene Therapy II: Small Molecular Targeted Therapies, zondag 8 november 2015; 4:30 PM - 6:00 PM “Filgotinib (GLPG0634), an Oral JAK1 Selective Inhibitor Is Effective As Monotherapy in Patients with Active Rheumatoid Arthritis: Results from a Phase 2B Dose Ranging Study,” Dr. Arthur Kavanaugh presenteert Over een tijdspanne van 12 weken laat filgotinib als monotherapie duidelijke werkzaamheid met een snelle klinische effectiviteit zien in de behandeling van tekenen en symptomen van actieve RA. Het gehele veiligheidsprofiel is gunstig en consistent met eerder gedane studies in RA met filgotinib. Posterpresentatie, abstract #1663 Sessie: Rheumatoid Arthritis - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy Poster II, Maandag 9 november 2015; 9:00 AM - 11:00 AM “Influence of Age and Renal Impairment on Pharmacokinetics of Filgotinib (GLPG0634), a Selective JAK1 Inhibitor” Hogere leeftijd en milde tot matige stoornis van de nierfunctie heeft een beperkte impact op de medicijneigenschappen van filgotinib. Bij zware stoornis van de nierfunctie is de blootstelling aan filgotinibs actieve metabolen verhoogd, constistent met de eliminatieroute van de nieren. Dit associëren we niet met veiligheidsignalen in deze Fase 1 studies.
Posterpresentatie, abstract #1681 Sessie: Rheumatoid Arthritis - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy Poster II, maandag 9 november 2015; 9:00 AM - 11:00 AM “4-Week Treatment of Rheumatoid Arthritis Patients with the JAK1-Selective

Inhibitor Filgotinib (GLPG0634) Changes Lipid Profile with a Preferential Increase in HDL”
Bij patiënten die vier weken lang filgotinib hebben ingenomen, veranderde het lipidenprofiel met een preferentiële toename in HDL: dit leidde tot een verbetering in atherogene index, gezien bij 150 en 300 mg eenmaal daagse doses.
Posterpresentatie, abstract #1680 Sessie: Rheumatoid Arthritis - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy Poster II, maandag 9 november, 2015; 9:00 AM - 11:00 AM “Selective JAK1 Inhibition with Filgotinib (GLPG0634) Decreases Plasma Markers of Inflammation and Joint Damage in Patients with Rheumatoid Arthritis”
Bij patiënten die vier weken lang filgotinib hebben ingenomen, vond een vermindering van relevante ontstekingsbiomarkers plaats: dit duidt erop dat JAK1 remming voldoende is om onstekingen bij RA patiënten aan te pakken. Posterpresentatie, abstract #2763 Sessie: Rheumatoid Arthritis - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy Poster III, dinsdag 10 november 2015; 9:00 AM - 11:00 AM “Filgotinib (GLPG0634), a Selective JAK1 Inhibitor, Shows Similar Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Profiles in Japanese and Caucasian Healthy Volunteers”
Filgotinib laat vergelijkbare medicijneigenschappen en veiligheidsprofielen zien bij zowel Japanse als Kaukasiche vrijwilligers. Gelijke reacties suggereren dat er geen relevante verschillen zijn in tussen de groepen in medicijnmetabolisme of selectieve remming van JAK1. Deze data ondersteunen een gelijke dosering bij zowel Japanase als Kaukasische RA patiënten.
Posterpresentatie, abstract #2781 Sessie: Rheumatoid Arthritis - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy Poster III, dinsdag 10 november 2015; 9:00 AM - 11:00 AM “Absence of Effects of Filgotinib on Erythrocytes, CD8+ and NK Cells in Rheumatoid Arthritis Patients Brings Further Evidence for the JAK1 Selectivity of Filgotinib”
Bij RA patiënten die vier weken lang filgotinib hebben ingekomen, laat de afwezigheid van effecten op verschillende immuunsystemen en de verbetering in hemoglobineniveau zien, hoe hoog de selectiviteit van filgotinib is voor JAK1.

tijd 09.13
Galapagos EUR 46,375 +28ct vol. 11.000