Mechelen, België; 24 november 2014: Galapagos NV (Euronext: GLPG), een biotechnologie bedrijf dat zich richt op ontwikkeling van medicijnen met een nieuw werkingsmechanisme, kondigt vandaag aan dat de werving van reumapatiënten voor de DARWIN 2 Fase 2B studie met reumamedicijn GLPG0634 compleet is. Hiermee is de werving van patiënten voor het gehele DARWIN Fase 2B programma voltooid; de resultaten worden verwacht vanaf het eerste kwartaal van 2015.
Selectieve JAK1 remmer GLPG0634 (filgotinib) heeft uitstekende resultaten laten zien in twee Fase 2A studies bij reumapatiënten. GLPG0634 wordt momenteel getest in een wereldwijd Fase 2B programma (DARWIN) bij 875 reumapatiënten en tevens in een Fase 2 programma bij 180 patiënten met de ziekte van Crohn.
“Met het afronden van de werving van patiënten voor het DARWIN fase 2B programma is het moment daar dat Galapagos’ eerste medicijn met een nieuwe werkingsmechanisme in 1.000 patiënten wordt getest”, zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. “Het beoogd aantal patiënten voor DARWIN 2 is eerder behaald dan gepland, slechts een paar weken na DARWIN 1. Hierdoor kunnen wij de data van 12 weken behandeling in DARWIN 2 in het tweede kwartaal van 2015 verwachten. Met DARWIN 2 zullen wij het effect komen te weten van eenmaaldaagse behandeling met uitsluitend GLPG0634. De huidige standaard behandeling bij reuma is een combinatie van methotrexaat en TNFa remmers.”
DARWIN 2 is erop gericht om 280 patiënten te behandelen die niet voldoende reageren op methotrexaat; deze patiëntengroep krijgt naast GLPG0634 geen methotrexaat meer (zgn. monotherapie). DARWIN 2 is een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met drie eenmaaldaagse doseringen van GLPG0634. De 12-weken resultaten worden verwacht in Q2 2015, en het volledige 24-weken data pakket wordt verwacht in Q3 2015. AbbVie zal de beslissing om GLPG0634 te licentiëren baseren op de 24-weken resultaten van DARWIN 1 en 2.