Corbion: FDA Completes Review of Qualified Health Claim Petition for Oleic Acid and the Risk of Coronary Heart Disease

Alleen voor leden beschikbaar, wordt daarom gratis lid!

Overig advies 20/11/2018 15:27
Constituent Update November 19, 2018
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has determined that there is credible evidence to support a qualified health claim that consuming oleic acid in edible oils, such as olive oil, sunflower oil, or canola oil, may reduce the risk of coronary heart disease. After conducting a systematic review of the available scientific evidence, the FDA now intends to exercise enforcement discretion over the use of two qualified health claims characterizing the relationship between consumption of oleic acid in edible oils (containing at least 70% of oleic acid per serving) and reduced risk of coronary heart disease. Oleic acid is a monounsaturated fat which, when substituted for fats and oils higher in saturated fat, may reduce the risk of coronary heart disease.

The FDA intends to exercise enforcement discretion for the following qualified health claims:

“Supportive but not conclusive scientific evidence suggests that daily consumption of about 1½ tablespoons (20 grams) of oils containing high levels of oleic acid, when replaced for fats and oils higher in saturated fat, may reduce the risk of coronary heart disease. To achieve this possible benefit, oleic acid-containing oils should not increase the total number of calories you eat in a day. One serving of [x] oil provides [x] grams of oleic acid (which is [x] grams of monounsaturated fatty acid).”

“Supportive but not conclusive scientific evidence suggests that daily consumption of about 1½ tablespoons (20 grams) of oils containing high levels of oleic acid, may reduce the risk of coronary heart disease. To achieve this possible benefit, oleic acid-containing oils should replace fats and oils higher in saturated fat and not increase the total number of calories you eat in a day. One serving of [x] oil provides [x] grams of oleic acid (which is [x] grams of monounsaturated fatty acid.”

The qualified health claims respond to a petition filed by Corbion Biotech, Inc. Qualified health claims are supported by credible scientific evidence, but do not meet the more rigorous “significant scientific agreement” standard required for an authorized FDA health claim. As such, they must be accompanied by a disclaimer or other qualifying language so that the level of scientific evidence supporting the claim is accurately communicated. The FDA’s intent to exercise enforcement discretion for the use of the qualified health claims means that the agency does not intend to object to its use, as long as the products bearing the claim are consistent with the factors FDA stated in the Letter of Enforcement Discretion that responds to the petition.

Oleic acid can be found naturally in numerous food sources, including edible oils, meat (such as beef, chicken, and pork), cheese, nuts, sunflower seeds, eggs, pasta, milk, olives, and avocados. Corbion Biotech’s petition identified the following edible oils that contain at least 70% of oleic acid per serving: 1) high oleic sunflower oil, 2) high oleic safflower oil, 3) high oleic canola oil, 4) olive oil, and 5) high oleic algal oil.

For More Information

FDA Response to Petition for a Qualified Health Claim for Oleic Acid in Edible Oils and Reduced Risk of Coronary Heart Disease
Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D.
Questions and Answers on Health Claims in Food Labeling
Qualified Health Claims: Letters of Enforcement Discretion
Guidance for Industry: Evidence-Based Review System for the Scientific Evaluation of Health Claims


De vertaal machine
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft vastgesteld dat er geloofwaardige bewijzen zijn om een ??gekwalificeerde gezondheidsclaim te ondersteunen dat het consumeren van oliezuur in eetbare oliën, zoals olijfolie, zonnebloemolie of canola-olie, het risico op coronaire hartziekte kan verminderen . Na een systematische review van het beschikbare wetenschappelijke bewijs, is de FDA nu van plan om handhavingsvrijheid uit te oefenen over het gebruik van twee gekwalificeerde gezondheidsclaims die de relatie kenmerken tussen de consumptie van oliezuur in eetbare oliën (die minstens 70% oliezuur per portie bevat) en verminderd risico op coronaire hartziekten. Oliezuur is een enkelvoudig onverzadigd vet dat, wanneer het wordt vervangen door vetten en oliën met een hoger gehalte aan verzadigd vet, het risico op coronaire hartziekten kan verminderen.

De FDA is van plan om handhavingsvrijheid uit te oefenen voor de volgende gekwalificeerde gezondheidsclaims:

"Ondersteunend maar niet overtuigend wetenschappelijk bewijs suggereert dat de dagelijkse consumptie van ongeveer 1½ eetlepels (20 gram) van oliën met een hoog gehalte aan oliezuur, wanneer vervangen voor vetten en oliën hoger in verzadigd vet, het risico op coronaire hartziekten kan verminderen. Om dit mogelijke voordeel te bereiken, mogen oliezuurhoudende oliën het totaal aantal calorieën dat u per dag eet niet verhogen. Eén portie [x] olie levert [x] gram oliezuur (wat [x] gram enkelvoudig onverzadigde vetzuren is). "

"Ondersteunend, maar niet overtuigend wetenschappelijk bewijs suggereert dat dagelijkse consumptie van ongeveer 1½ eetlepels (20 gram) van oliën met een hoog gehalte aan oliezuur het risico op coronaire hartziekten kan verminderen. Om dit mogelijke voordeel te bereiken, moeten oliezuurhoudende oliën vetten en oliën vervangen die hoger zijn in verzadigd vet en het totale aantal calorieën dat u per dag eet niet verhogen. Eén portie [x] olie levert [x] gram oliezuur (wat [x] gram enkelvoudig onverzadigde vetzuren is. "

De gekwalificeerde gezondheidsclaims reageren op een verzoekschrift ingediend door Corbion Biotech, Inc. Gekwalificeerde gezondheidsclaims worden ondersteund door geloofwaardig wetenschappelijk bewijs, maar voldoen niet aan de strengere norm voor 'significante wetenschappelijke overeenstemming' die is vereist voor een goedgekeurde FDA-gezondheidsclaim. Als zodanig moeten ze vergezeld gaan van een disclaimer of een andere kwalificerende taal, zodat het niveau van wetenschappelijk bewijs dat de claim ondersteunt, nauwkeurig wordt gecommuniceerd. De intentie van de FDA om handhavingsvrijheid uit te oefenen voor het gebruik van de gekwalificeerde gezondheidsclaims betekent dat het bureau niet van plan is om bezwaar te maken tegen het gebruik ervan, zolang de producten die de claim bevatten in overeenstemming zijn met de factoren die de FDA in de Letter of Enforcement Discretion vermeldde. reageert op de petitie.

Oliezuur is van nature te vinden in tal van voedselbronnen, waaronder eetbare oliën, vlees (zoals rundvlees, kip en varkensvlees), kaas, noten, zonnebloempitten, eieren, pasta, melk, olijven en avocado's. Corbion Biotech's petitie identificeerde de volgende eetbare oliën die ten minste 70% oleïne a bevatten.

Transacties in aandelen Corbion
d.d. prijs 17.30.00 uur omzet aantal transacties idem na 17.35.00 uur en latere
26 nov. EUR 25,82 28.033 336 EUR 25,88 36.480 386 17.35.29
27 nov. EUR 26.04 42.162 443 EUR 26.08 49.072 494 17.35.19
Om 17.34.41 EUR 25,84 zo snel kan 't gaan, gemaakte handel. GEEN normale vraag & aanbod. Corbion is een van de velen!!
28 nov. EUR 25,68 27.058 281 EUR 25.70 38.382 349 17.35.07
Om 17.32.35 uur EUR 25,54
29 nov. EUR 25,70 23.506* 237 EUR 25,74 41.065* 297 17.35.16
* wat een verschil in de 5 spookminuten. zie onderaan prijszetting met niks.
30 nov. EUR 25,52 29.994 347 EUR 25,54 57.361 436 17.35.10
tijd 17.33
de 5 spookminuten laten weer smerige handel zien, gemaakte omzet met neppers.
Om 17.33.31 EUR 25.28 bij Corbion. Sluiten om 17.35.10 uur op EUR 25,54
26 ct verschil in ruim 1,5 minuut.

Toezichthouders hebben OOK boter op HUN hoofd of zij zijn al huiswaarts.

Active as of 26 Nov 2018 17:15 CET Corbion boekje. Normale handel zit er niet tussen. Systemen laat een verschil vallen van 188 sts.
# ORDERS # SHARES BID PRICE ASK PRICE # SHARES # ORDERS
2 231 25,76 25,82 285 4
3 121 25,74 25,84 224 2
3 934 25,70 25,86 250 1
2 400 25,68 25,88 1.215 4
3 3.301 25,64 25,90 900 3
2 1.334 25,62 25,92 2.477 3
2 445 25,60 25,94 2.049 3
1 1.726 25,58 25,96 400 2
2 1.235 25,56 25,98 2.678 4
4 1.289 25,54 26,00 726 3
24 11.016* Total 11.204* 29

Active as of 27 Nov 2018 17:16 CET boekje Corbion * zie verschil koop-verkoop
# ORDERS # SHARES BID PRICE ASK PRICE # SHARES # ORDERS
2 188 26,00 26,04 37 2
2 169 25,98 26,06 84 2
3 695 25,96 26,08 278 3
3 1.013 25,94 26,10 717 2
1 150 25,92 26,12 373 2
1 250 25,90 26,14 460 3
2 2.599 25,88 26,16 3.489 4
2 1.099 25,86 26,18 210 2
3 1.893 25,84 26,20 1.310 3
3 2.134 25,82 26,22 3.341 3
22 10.190* Total 10.299* 26
109 sts, allemaal systeemhandel, geen enkele particulier er tussen.

active as of 29 Nov 2018 17:26 CET Corbion
# ORDERS # SHARES BID PRICE ASK PRICE # SHARES # ORDERS
3 77 25,70 25,72 254 3
2 300 25,68 25,74 219 2
2 209 25,66 25,76 532 3
4 1.227 25,64 25,78 924 3
1 20 25,62 25,82 340 2
2 2.103 25,60 25,84 190 1
2 1.193 25,58 25,86 4.052 5
1 200 25,56 25,88 130 1
2 1.349 25,54 25,90 983 3
2 2.631 25,52 25,92 1.605 1
21 9.309* Total 9.229* 24
Systemen laten een verschil van 80 stuks zien.

Corbion d.d. 29 nov. 2018
zo zet je prijsvorming met weinig stukjes
TRADE ID DATE AND TIME PRICE NUMBER OF SHARES TYPE
60673 29/11/2018 17:29:50 CET 25,70 3,00 Exchange Continuous
60417 29/11/2018 17:28:46 CET 25,74 17,00 Exchange Continuous
60161 29/11/2018 17:28:45 CET 25,74 2,00 Exchange Continuous
59905 29/11/2018 17:28:45 CET 25,74 4,00 Exchange Continuous
59649 29/11/2018 17:26:58 CET 25,72 2,00 Exchange Continuous

Noemt de Toezichthouder & Euronext dit handelen? 28 stukjes en 5 transactie en zie de prijs veranderingen eens!!

Transacties in aandelen Corbion
d.d. prijs 17.30.00 uur omzet aantal transacties idem na 17.35.00 uur en latere
3 dec. EUR 25,94 40.306 319 EUR 25,84 60.661 390 17.35.26
Om 17.33.21 EUR 25,06 en om 17,34.03 EUR 25,52 Zo werken systemen.
4 dec. EUR 25,30 44.689 447 EUR 25.34 67,444 513 17.35.23
Ruim de helft van de daghandel omzet in de 5 spookminuten. Let daarop!
5 dec. EUR 25,40 14.872 130 EUR 25.38 30.898 188 17.35.40
6 dec. EUR 24,52 45.166 397 EUR 24,62 53.093 453 17.35.12
7 dec. EUR 25,44 43.308 350 EUR 25,36 62.494 420 17.35.26
Om 17.33.43 uur EUR 25,52

Active as of 04 Dec 2018 17:15 CET
# ORDERS # SHARES BID PRICE ASK PRICE # SHARES # ORDERS
3 674 25,32 25,36 349 5
3 476 25,30 25,38 279 2
2 569 25,28 25,40 440 3
3 1.119 25,26 25,42 1.228 3
1 150 25,24 25,46 620 3
2 2.301 25,22 25,48 2.172 2
2 887 25,20 25,50 1.569 5
2 1.679 25,18 25,52 1.897 3
4 950 25,16 25,54 1.754 1
1 1.755 25,14 25,56 150 1
23 10.560* Total 10.458* 28 * verschil 102 sts, systeemhandel na 'n beetje vraag in de morgen na 't nieuwsbericht van gisteren.
De patronen wijken nauwelijks af, dagelijkse kost!

Active as of 06 Dec 2018 17:14 CET
# ORDERS # SHARES BID PRICE ASK PRICE # SHARES # ORDERS
2 183 24,60 24,62 306 2
2 164 24,58 24,64 346 2
2 141 24,56 24,66 283 2
2 522 24,54 24,70 1.457 4
2 935 24,52 24,72 250 1
1 150 24,48 24,74 2.308 2
4 3.758 24,46 24,76 1.705 3
2 950 24,44 24,78 1.045 3
1 1.768 24,42 24,80 1.998 2
3 875 24,40 24,82 150 1
21 9.446 Total 9.848 22
Boekje Corbion verschil aankoop - verkoop 402 sts



Beperkte weergave !
Leden hebben toegang tot meer informatie! Omdat u nog geen lid bent of niet staat ingelogd, ziet u nu een beperktere pagina. Wordt daarom GRATIS Lid of login met uw wachtwoord


Copyrights © 2000 by XEA.nl all rights reserved
Niets mag zonder toestemming van de redactie worden gekopieerd, linken naar deze pagina is wel toegestaan.


Copyrights © DEBELEGGERSADVISEUR.NL