Uitstekend derde kwartaal 2018 & jaarlijkse R&D Update bij Galapagos

Alleen voor leden beschikbaar, wordt daarom gratis lid!

Algemeen advies 25/10/2018 06:35
- Financiële resultaten over de eerste negen maanden:
o Omzet steeg met €98,7 miljoen tot €205,1 miljoen
o Operationeel verlies nam af met €9,1 miljoen tot €53,5 miljoen
o Nettoverlies nam af met €41,7 miljoen tot €44,2 miljoen
o Kaspositie op 30 september 2018 van €1.343,7 miljoen
· Substantiële vooruitgang in de pijplijn in Q3:
o FINCH 2 Fase 3 studie met filgotinib in reuma bereikte alle primaire en secundaire doelen, met consistente verdraagbaarheid
o TORTUGA Fase 2 met filgotinib bereikte het primaire eindpunt met consistente verdraagbaarheid bij patiënten met ziekte van Bechterew
o Wereldwijde samenwerking ondertekend met Novartis voor MOR106 in eczeem
· Jaarlijkse R&D Update morgen vanuit de Yale Club in New York

Webcast Q3 gecombineerd met onze jaarlijkse R&D Update: morgen, 25 oktober 2018 om 16.15 CET/10:15 AM ET, +32 (0)2 404 0659, code 2357358 , www.glpg.com

Mechelen, België; 24 oktober 2018, 22.03 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt haar niet-geauditeerde resultaten bekend over de eerste negen maanden. Deze resultaten zijn uitgebreid omschreven in het derde kwartaalverslag van 2018, beschikbaar op de Galapagos website, www.glpg.com.

"Dit kwartaal was bijzonder spannend voor Galapagos, een historisch kwartaal in onze geschiedenis," zei Onno van de Stolpe, CEO. "We zijn erg trots op de eerste positieve Fase 3 studie met filgotinib, een kandidaatmedicijn dat haar oorsprong binnen ons eigen discovery platform vindt. Samen met onze samenwerkingspartner Gilead kijken we ernaar uit om de filgotinib franchise verder uit te bouwen. Daarnaast blijven zowel de eigen als gepartnerde programma's in onze pijplijn mooie vooruitgang boeken."

"Dit was absoluut een succesvol kwartaal voor ons bedrijf, zowel wat betreft de progressie in onze pijplijn als de business development activiteiten," aldus Bart Filius, CFO en COO van Galapagos. "Bovendien hebben we dankzij een succesvolle kapitaaltransactie met een bruto opbrengst van €296,2 miljoen onze kaspositie verder versterkt, wat een versnelde evolutie naar een volledig geïntegreerd biofarmaceutisch bedrijf verder zal ondersteunen."

Vooruitzichten 2018

In het vierde kwartaal verwachten we meer gedetailleerde bevindingen te presenteren uit de EQUATOR, TORTUGA en FINCH 2 onderzoeken met filgotinib, inclusief de data die gepresenteerd worden tijdens onze R&D-update van 25 oktober. We zullen ook de eerste data en onze ontwikkelingsstrategie van Toledo, ons nieuwe programma in ontstekingsziekten, presenteren.

We verwachten ook te starten met het doseren in de ISABELA (Fase 3 IPF GLPG1690) en PINTA (Fase 2 IPF GLPG1205) patiëntenstudies. Naar aanleiding van de recent aangekondigde herziening van de samenwerkingsovereenkomst met AbbVie inzake CF, passen we onze laatste operationele cash burn verwachting van €180-200 miljoen in ons halfjaarverslag 2018 aan naar €140-160 miljoen in 2018.

Kerngetallen eerste negen maanden van 2018 (niet-geauditeerd)
(€ miljoen, met uitzondering van gewoon & verwaterd verlies per aandeel)
30 sept 2018 groepstotaal 30 sept 2017 groepstotaal
Omzet 205,1 106,4
R&D kosten (231,8) (149,2)
Algemeen, administratie, verkoop en marketing (26,8) (19,7)
Operationeel verlies (53,5) (62,6)

Netto financieel resultaat 9,0 (23,1)
Belastingen 0,3 (0,2)
Nettoresultaat (44,2) (85,9)
Gewoon en verwaterd verlies per aandeel (€) (0,86) (1,75)

Geldmiddelen en kasequivalenten 1.343,7 1.218,9

Derde kwartaal 2018
Een gedetailleerd derde kwartaalverslag van 2018 is beschikbaar op www.glpg.com/financial-reports.

Mechelen, België, Chicago, US; 24 oktober 2018; 22.02 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) en AbbVie, Inc (NYSE: ABBV) kondigen een herstructurering aan van hun samenwerkingsovereenkomst in cystic fibrosis (CF); AbbVie neemt alle programma's in CF over en gaat door met de ontwikkeling van een drievoudige combinatietherapie in CF.

AbbVie verkrijgt exclusieve wereldwijde rechten op de huidige portefeuille van potentiator en corrector medicijnkandidaten die door de twee bedrijven in de samenwerking ontwikkeld werden. AbbVie zal verantwoordelijk zijn voor alle toekomstige activiteiten en zal voortaan alle kosten van deze portefeuille in CF dragen.

Galapagos zal een betaling van $45 miljoen van AbbVie ontvangen. Galapagos kan daarnaast maximaal $200 miljoen aan mijlpaalbetalingen van AbbVie ontvangen wanneer Abbvie bepaalde ontwikkelings-, goedkeurings- en commerciële prestaties behaalt in CF. Indien AbbVie goedkeuring ontvangt en commerciële verkopen in CF realiseert, krijgt Galapagos single digit tot aan low teens royalty's. AbbVie stemt er verder mee in Galapagos oplopende single digit royalty's te betalen op wereldwijde commerciële verkopen van deze medicijnkandidaten in indicaties buiten CF.

Galapagos behoudt exclusieve wereldwijde commerciële rechten om GLPG2737, een kandidaat-C2-corrector, te ontwikkelen voor alle indicaties buiten CF. AbbVie kan toekomstige mijlpaalbetalingen en oplopende single digit royalty's ontvangen voor toekomstige wereldwijde commerciële verkopen in indicaties buiten CF.

"We zijn erg tevreden met de uitkomst van de discussie met AbbVie over de toekomst van de CF-portefeuille. Wij zijn van mening dat AbbVie de beste partner is om deze portefeuille verder uit te bouwen en om een concurrerend drievoudig product voor CF-patiënten te ontwikkelen", aldus Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "De kracht van Galapagos ligt bij programma's met een nieuw werkingsmechanisme. Wij hebben een robuuste pijplijn, en we blijven onze middelen inzetten voor deze innovatieve programma's."

tijd 09.42
De AEX houdt zich goed op 507,04 -0,76 -0,15% Galapagos EUR 88,20 -1,80 vol. 108.883



Beperkte weergave !
Leden hebben toegang tot meer informatie! Omdat u nog geen lid bent of niet staat ingelogd, ziet u nu een beperktere pagina. Wordt daarom GRATIS Lid of login met uw wachtwoord


Copyrights © 2000 by XEA.nl all rights reserved
Niets mag zonder toestemming van de redactie worden gekopieerd, linken naar deze pagina is wel toegestaan.


Copyrights © DEBELEGGERSADVISEUR.NL