Eerste gedoseerde patiënt resulteert in een mijlpaalbetaling van $50 miljoen
Mechelen, België; 22 november 2016 – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) rapporteert de dosering met filgotinib van de eerste patiënt in de DIVERSITY Fase 3 studie in de ziekte van Crohn. De start van de DIVERSITY studie in de ziekte van Crohn resulteert in een mijlpaalbetaling van Gilead van $50 miljoen.
De wereldwijde DIVERSITY Fase 3 studie zal de effectiviteit en veiligheid onderzoeken van 100 mg en 200 mg filgotinib eenmaal daags vergeleken met placebo in 1.320 patiënten met gematigde tot ernstige ziekte van Crohn, inclusief patiënten bij wie biologische medicatie niet is aangeslagen.
“Met de FITZROY Fase 2 studie heeft Galapagos laten zien dat filgotinib een veelbelovende werkzaamheid en veiligheidsprofiel heeft in de ziekte van Crohn. De start van de Fase 3 DIVERSITY studie is goed nieuws voor patiënten met de ziekte van Crohn,” zegt Dr Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. “We kijken uit naar de resultaten van DIVERSITY.”
Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten. Naast de DIVERSITY studie is Gilead afgelopen augustus gestart met het FINCH Fase 3 programma in reuma en de start van de SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa wordt later dit kwartaal verwacht.
Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld.
Meer informatie over de studies met filgotinib in IBD: www.clinicaltrials.gov
Meer informatie over filgotinib: www.glpg.com/filgotinib
tijd 09.50 d.d. 23/11
Galapagos EUR 55,87 +96ct vol. 75.645