Belangrijkste resultaten 2015:
Cash burn van €122 miljoen, volgens verwachting
Kaspositie op 31 december van €348 miljoen
Kaspositie in januari 2016, na overeenkomst met Gilead: €1.02 miljard
Managementverwachting voor 2016:
20-weken resultaten van FITZROY Fase 2 in ziekte van Crohn in april
Start van Fase 3 met filgotinib in reuma en ziekte van Crohn
Fase 2 resultaten van SAPHIRA met GLPG1837 in cystic fibrosis (CF) en voltooiing van patiënten rekrutering met GLPG1690 in idiopathische long fibrose
Fase 1 resultaten met meerdere CF-kandidaatmedicijnen en met het artrose programma GLPG1972
Lagere cash burn van €100 - €120 miljoen
Live audio webcast presentatie morgen 4 maart om 14.00 CET, +32 2 6200138, www.glpg.com
Mechelen, België; 3 maart 2016 – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt haar financiële resultaten over 2015 bekend en geeft een toelichting op de belangrijkste gebeurtenissen.
“Het jaar 2015 is een geweldig jaar geweest voor Galapagos, waarin we een volgend niveau hebben bereikt in het proces om een commercieel biotechnologiebedrijf te worden. In 2015 zijn enkele bijzondere mijlpalen bereikt: potentiële best-in-class Fase 2 data met onze selectieve JAK1 remmer filgotinib voor reumatoïde artritis en de ziekte van Crohn, een notering op NASDAQ, en een licentieovereenkomst met Gilead die helpt bij de transformatie van Galapagos naar een commerciële organisatie. Ten aanzien van ons CF-programma hebben we de onderzoeksfase afgerond voor een drievoudige combinatietherapie, die naar verwachting toepasbaar zal zijn bij 90% van de CF-patiënten. Daarnaast hebben we voortuitgang geboekt in meerdere programma’s met nieuwe werkingsmechanismen. Al deze resultaten zijn belangrijke stappen in ons onderzoek om innovatieve geneesmiddelen te ontwikkelen voor patiënten.”
"Ik wil graag onze aandeelhouders bedanken voor hun steun het afgelopen jaar. Zowel in financieel als in operationeel opzicht hebben we 2015 prima afgesloten,” lichtte CEO Onno van de Stolpe toe. “Nu willen we deze sterke positie gebruiken om de meest effectieve combinatietherapie in CF klaar te maken voor fase 2 studies, onze veelbelovende pijplijn verder te ontwikkelen en om met onze partner Gilead twee Fase 3-programma’s te starten met filgotinib, voor reumatoïde artritis en de ziekte van Crohn.”
Bart Filius, CFO, voegde toe: “Vorig jaar heeft Galapagos grote stappen gezet richting financiële onafhankelijkheid: de notering op NASDAQ heeft $317 miljoen opgeleverd en de handelsliquiditeit in ons aandeel vergroot, en daarna kwam de Gilead deal voor filgotinib die $725 miljoen cash opleverde bij de afronding in januari 2016. Voortbouwend op het succes van filgotinib, een compound actief op het JAK1 target dat door Galapagos werd ontdekt, streven we ernaar om meer programma’s op basis van onze eigen targets, afkomstig van ons technologieplatform, verder in klinische ontwikkeling te brengen. Daarnaast zullen we onze klinische activiteiten in CF, met zes voortgaande studies in 2016, verder opvoeren om zo een potentiële drievoudige combinatietherapie gereed te hebben voor onderzoek in patiënten in 2017. Dit zal allemaal bijdragen tot een verwachte operationele cash burn van tussen de €100 en 120 miljoen.”
Kerngetallen (geconsolideerd)
(€ miljoen, met uitzondering van het netto resultaat per aandeel)
31 dec 2015 Groepstotaal 31 dec 2014 Groepstotaal
Omzet 60,6 90,0
R&D kosten -129,7 -111,1
Algemeen & administratie -20,3 -14,9
Operationeel resultaat voor bijzonder lasten -89,4 -36,0
Kosten voor herstructurering en integratie -0,7
Operationeel verlies -89,4 -36,6
Non-cash aanpassing van financiële activa -30,61
Overig financieel resultaat 0,4 1,4
Inkomstenbelasting 1,2 -2,1
Netto verlies uit voortgezette activiteiten -118,4 -37,3
Netto winst uit beëindigde activiteiten 70,52
Netto resultaat voor de periode -118,4 33,2
Basis winst/ verlies (-) per aandeel uit voortgezette activiteiten (€)
-3,32 -1,24
Liquide middelen en cash onder voorwaarden 348,2 198,4
Opmerkingen:
1) Dit geeft een aanpassing weer, ontstaan naar aanleiding van de Subscription Agreement met Gilead. Deze aanpassing zal gecompenseerd worden door een non-cash positieve aanpassing van €57,5 miljoen in het eerste kwartaal van 2016.
2) Galapagos verkocht haar service activiteiten aan Charles River Laboratories Inc. op 1 april 2014. Als gevolg van deze verkoop zijn de service activiteiten geboekt als beëindigde bedrijfsactiviteiten. Het groepsresultaat bevat zowel voortgezette als beëindigde bedrijfsactiviteiten.
Financiële informatie
Omzet
Galapagos’ omzet en overige opbrengsten bedroegen €60,6 miljoen in 2015, vergeleken met €90,0 miljoen in 2014. De omzet was lager ten gevolge van een daling in erkenning van upfront betalingen en verminderde succesbetalingen van partners, door het toegenomen aantal eigen programma’s in de pijplijn.
Operationeel resultaat
De Groep realiseerde in 2015 een netto operationeel verlies van €89,4 miljoen, vergeleken met een netto operationeel verlies uit voorgezette activiteiten in 2014 van €36,6 miljoen.
R&D kosten voor de Groep bedroegen €129,7 miljoen in 2015, in vergelijking met €111,1 miljoen in 2014. Deze geplande verhoging is te wijten aan toegenomen inspanningen in klinische en preklinische programma’s, vooral in de programma’s gerelateerd aan cystic fibrosis.
Algemene en administratiekosten stegen van €14,9 miljoen in 2014 naar €20,3 miljoen in 2015. Deze toename werd voornamelijk veroorzaakt door non-cash elementen, zoals hogere voorzieningen voor korte en lange termijn managementbonussen en toegenomen kosten voor de warrantplannen, als gevolg van de ontwikkeling van de koers van het Galapagos aandeel.
Non-cash aanpassing van financiële activa
Galapagos heeft na ondertekening van de Subscription Agreement met Gilead kortlopende financiële activa ter waarde van € 39 miljoen geboekt, conform IAS 39. Dit vertegenwoordigde in eerste instantie de aandelenpremie die Gilead had toegezegd bovenop de slotkoers van Galapagos op de dag van ondertekening van de Subscription Agreement. Conform IAS 39 moest de reële waarde van de financiële activa aan het einde van het jaar opnieuw worden gemeten, en nogmaals bij de inwerkingtreding van de Subscription Agreement, te weten op 19 januari 2016, de vervaldatum van de financiële activa. Schommelingen van de reële waarde van deze financiële activa zijn opgenomen in de winst- en verliesrekening.
De daling van de reële waarde van de financiële activa door de stijging van de prijs van het Galapagos-aandeel tussen de ondertekening van de Subscription Agreement en 31 december 2015 heeft geleid tot een negatieve non-cash aanpassing van €30,6 miljoen in de financiële resultaten over 2015. De daaropvolgende stijging van de reële waarde van de financiële activa door de daling van de prijs van het Galapagos-aandeel tussen 1 januari 2016 en 19 januari 2016 zal leiden tot een positieve non-cash aanpassing van €57,5 miljoen in het financiële resultaat over het eerste kwartaal van 2016.
Kaspositie
Geldmiddelen en kasequivalenten, inclusief in pand gegeven geldmiddelen, bedroegen €348,2 miljoen per 31 december 2015.
In 2015 stegen de geldmiddelen, kasequivalenten en in pand gegeven geldmiddelen met €149,8 miljoen. Enerzijds werd er een kasstroom van €271,4 miljoen gegenereerd uit financieringsactiviteiten, bestaande uit €259,4 miljoen, opgehaald door een wereldwijde aandelenuitgifte en gelijktijdige notering op NASDAQ, en uit €12,0 miljoen opgehaald door de uitoefening van warrants. Anderzijds verhoogde de Groep haar R&D investeringen, wat resulteerde in een cash burn van €121,6 miljoen in 2015.
Daarnaast vermeldt de balans van Galapagos nog een onvoorwaardelijke en onbeperkte vordering op de Franse overheid (Crédit d’Impôt Recherche[1]) voor €33,4 miljoen, betaalbaar in vier jaarlijkse schijven. Galapagos’ balans bevat ook een vordering van €25,1 miljoen op de Belgische overheid, gerelateerd aan maatregelen ter ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling.
[1] Crédit d’Impôt Recherche verwijst naar een innovatie subsidie van de Franse overheid.
Galapagos ontving $725 miljoen van Gilead bij het aangaan van hun wereldwijde samenwerking op 19 januari 2016. Na deze transactie had Galapagos €1.02 miljard in geldmiddelen, kasequivalenten en in pand gegeven geldmiddelen.
Vooruitzichten 2016
De 20-weken resultaten van filgotinib in de ziekte van Crohn (FITZROY) worden verwacht in april. Galapagos en Gilead bereiden de start in 2016 van Fase 3 programma’s met filgotinib voor RA en ziekte van Crohn voor.
Galapagos verwacht de resultaten van GLPG1837 in de Fase 2 SAPHIRA studie in patiënten met Klasse III mutatie en Fase 1 resultaten met andere CF-kandidaatmedicijnen voor het einde van het jaar bekend te kunnen maken. We verwachten dat we met alle componenten van een toekomstige drievoudige combinatietherapie een klinische studie kunnen starten voor het jaareinde.
Daarnaast verwacht Galapagos voor het einde van 2016 de patiëntenwerving voor de Fase 2 studie met GLPG1690 in idiopathische longfibrose af te ronden, waarna we in het eerste half jaar van 2017 de resultaten bekend kunnen maken. Resultaten van de Fase 1 studie met GLPG1972 in het artrose programma verwachten we medio 2016 te rapporteren.
Galapagos verwacht in 2016 een negatieve cash burn van €100-120 miljoen, exclusief ontvangst van betalingen door haar partner Gilead voor filgotinib.
Jaarverslag 2015
Op dit moment is Galapagos haar jaarrekening voor het jaar eindigend op 31 december 2015 aan het afronden. De Commissaris heeft bevestigd dat de audit, die vrijwel klaar is, geen correcties heeft opgeleverd die zouden moeten worden doorgevoerd in de financiële informatie in dit persbericht. Als er toch nog correcties zouden komen tijdens de afrondingsfase van de controle, dan zal een aanvullend persbericht worden uitgebracht. Galapagos gaat ervan uit dat het volledig geauditeerde Jaarverslag over 2015 op of rond 25 maart 2016 gepubliceerd zal worden.
tijd 09.02
De Midcap 666,84 +3,37 +0,51% Galapagos EUR 41.40 +1,33 vol. 14.000
